 ▲ 어린이 출처: https://www.freepressjournal.in/topic © 이일영 칼럼니스트 |
세계는 지금 영국에서 발생한 전파력이 강력한 코로나19 변이(VUI-202012/01)에 이어 남아공에서 발생한 변이 (501.V2) 대책에 여념이 없다. 이와 같은 변이은 현재까지 기존의 치명율에 영향을 미치는 것은 아니지만, 70% 이상 강력한 전파력을 가진 사실은 확실하다. 나아가 초기 바이러스와 달리 어린이가 쉽게 감염되는 사실이 확인되었다. 이에 세계 주요나라는 영국 행 항공 봉쇄조치를 단행하였으나, 이미 유럽 전역과 세계 주요나라에 변이 바이러스가 전파된 것으로 알려졌다.
특히 이웃 나라 일본은 지난 16일 영국에서 입국한 일본인과 가족의 감염이 있었다. 이어 24일과 25일 공항 검역에서 연속 감염자가 확인되었다. 특히 26일 도쿄 거주 남녀가 국내에서 변이에 최초로 감염된 사실이 밝혀지면서 비상사태에 접어들었다. 이에 연일 4,000명에 가까운 감염자가 발생하는 일본은 오늘(27일) 인구 83만의 도시 도쿠시마현(德島縣)을 제외한 도쿄도와 오사카부를 포함한 47개 현에 이르는 열도 전역에서 감염자가 발생하였다. 아마도 이는 처음일 것이다. 이에 일본은 28일부터 내년 1월 말까지 14개국 비즈니스 업무를 제외한 전 세계의 외국인 신규 입국 중단이라는 강력한 조치를 단행하였다.
영국의 변이 바이러스 (VUI-202012/01)는 영국 정부의 연구단체인 COVID-19 유전체학 영국컨소시엄(COG-UK)이 분석한 (B.1.1.7) 계통의 바이러스다. 영국 정부는 지난 3월 코로나19 바이러스 발생에 대응하여 신속하게 컨소시엄 연구 조직을 구성하였다. 이는 유전 정보의 수집과 분석이 체계적으로 이루어져 각 연구기관에 빠르게 전달 될 수 있도록 대비한 것이다. 이와 같은 연구조직은 영국 보건부를 중심으로 주요 대학과 주요 연구 기관 그리고 기업과 자선 단체로 구성된 영국 연구혁신처(UKRI)와 인류의 건강한 삶을 위한 글로벌 자선연구재단 (Wellcome)과 세계 최대의 유전체 연구재단 (웰컴 생어연구소)에 이어 영국의 국민보건시스템(NHS)까지 망라하여 구성된 조직이다.
이와 같은 연구조직 유전체학 영국컨소시엄에서 지난 9월 20일과 21일 영국 남동부 켄트와 런던에서 채취한 코로나19 바이러스의 유전암호를 분석하게 되면서 이전에 보고된 변이에 비하여 23개의 바이러스 유전암호가 변이되어 그중 바이러스 행동에 변화가 있는 17개 유전암호가 분석되었다. 이는 바이러스 스파이크 단백질 변이도 포함된 것이다. 이후 런던(519개)과 남동부 켄트(545개) 그리고 스코틀랜드와 웨일스에 이르는 영국의 여러 지역과 함께 인근 국가(4개)에서 채취된 1,623개 샘플의 시퀀싱(염기서열분석)으로 인체 세포의 신호계 조절과 효소 반응의 중요 성분 분자 뉴클레오타이드의 진화로 이루어진 변이 B.1.1.7 계통의 12월에 발생한 변이을 의미하는 새로운 변이 (VUI-202012/01)이 확인된 것이다. 이는 새로운 변이이 70% 이상의 강력한 전파력을 가졌으며 특히 어린이 감염에 대한 지수가 높아진 사실을 확인하였다.
이러한 전파력이 강력한 변이 바이러스의 발생으로 세계 의학계는 비상 상황을 맞았다. 이에 가장 먼저 바이러스를 검사하는 진단키트의 변이 검사 유효성에 대한 문제가 제기되었으며, 각 나라에서 승인되어 접종을 시작한 예방 백신의 유효성이 걱정이다. 특히 초기 바이러스와 달리 어린이 감염이 높아진 사실에서 모든 백신이 어린이 접종까지 미치지 못한 점은 당면한 문제이다. 또한, 완전한 치료제가 없는 상황에서 환자 상태에 따라 각국의 치료지침으로 사용하고 있는 약물의 효능에 대한 문제가 겹친 것이다.
이에 가장 먼저 승인된 화이자 백신(바이오엔테크)과 뒤를 이은 모더나 백신은 일제히 이에 대한 성명을 발표하였다. 화이자 백신은 성명을 통하여 이와 같은 엄밀한 테스트를 위하여 코로나 면역력 보유자의 혈액 샘플을 채취해 데이터를 수집하고 있으며, 1,270개의 아미노산 중 9개 아미노산이 변이된 변이에 대응할 아미노산을 99% 함유한 사실을 들며 2주간의 연구 작업을 준비하고 있다고 밝혔다. 이는 바이러스 표면 스파이크 단백질 501번 아미노산이 아스파라긴에서 타이로신으로 바뀐 변이의 명칭 N501YU 돌연변이가 인체 세포를 감염시키는 데 있어 중대한 역할을 하는 사실과 1,270개 아미노산 가운데 9개 아미노산이 변이한 사실에서 화이자 백신은 이에 대한 충분한 효능을 밝힌 것이다. 모더나 백신 또한, 이와 같은 변이에 대환 충분한 보호 기능을 가진 사실을 밝히며 향후 몇 주간 이에 대한 정밀한 연구 실험이 진행될 것임을 알렸다. 물론 이와 같은 화이자와 모더나의 mRNA 방식 백신은 돌연변이에 대비한 새로운 백신이 기술적으로 6주 이내에 탄생할 수 있는 이점이 있기도 하다.
이와 달리 코로나바이러스의 스파이크 단백질 유전물질이 내장된 아데노 바이러스를 운반체로 하는 벡터 방식 아데노바이러스 백신인 러시아의 스푸트니크V 백신과 아스트라제네카(AZD1222) 백신은 이와 같은 대응이 용이하지 않다. 이에 대하여 러시아 국부펀드(RDIF) 책임자 키릴 드미트리에프는 유럽 변이에 대하여 스푸트니크V 백신은 여러 차례 연구에서 매우 효과적이라는 성명을 내놓았다. 그러나 백신을 개발한 러시아 가말레야 국립전염병·미생물학센터의 전문 학자가 아닌 국부펀드 책임자 성명이라는 점은 문제가 있다. 이와 함께 영국의 아스트라제네카는 23일 언론 인터뷰를 통하여 자사의 백신(AZD1222)이 변이 바이러스에 효과적이어야 한다는 배수진을 치며 변이 바이러스 영향에 대한 연구가 진행 중임을 밝혔다.
여기서 분명하게 짚고 가야 할 대목은 이와 같은 아데노바이러스 벡터 방식인 영국의 아스트라제네카 백신(AZD1222)과 러시아의 스푸트니크V 백신 조합에 대한 합의가 긴급하게 이루어져 신속하게 임상 시험이 시작된 사실이다. (이는 표면적으로 백신의 다양한 효능 강화가 언급되지만, 변이 바이러스에 대한 대응과 연관된 정황 또한, 분명하게 살펴진다. 기회가 되면 이와 같은 두 백신의 조합에 대한 이야기를 별도로 살펴보기로 한다)
이와 같은 변이 바이러스 문제에서 바이러스를 검사하는 진단키트의 검사 유효성에 대한 문제가 가장 주요한 문제로 제기되었다. 이에 영국 정부와 함께 스위스 바젤에 본사를 둔 글로벌 제약 로슈(Roche)가 지난 23일 변이 바이러스에 대하여 대량 검사 시스템의 유효성 검사를 시행하였다. 세계의 주목 속에 이루어진 검사에서 변이 바이러스의 정확한 검사가 이루어졌다. 로슈 기업은 이와 같은 결과를 밝히면서 다양한 방식의 개별 진단 키트에 대한 변이 바이러스 유효 진단 시험을 추가로 진행할 것임을 밝혔다. 여기서 주목되는 내용은 이와 같은 발표에서 한국의 진단키트 개발 기업 (SD바이오센서)와 제휴하여 신속 항원진단키트와 항체 진단키트를 통한 추가 검사를 진행할 것이라고 밝힌 내용이다.
국내 진단키트 개발 기업 (SD바이오센서)는 비상장 중소기업으로 지난 4월 오상헬스케어와 씨젠에 이어 미국 FDA 긴급사용승인(EUA)을 받았다. 이어 지난 9월 세계보건기구(WHO) 최초로 20여 분만에 검사가 확인되는 (신속항원진단키트)의 긴급사용승인 허가를 받았다. 로슈 기업에 OEM(주문자상표부착생산) 진단키트를 수출하여온 국내 기업의 진가가 강력한 전파력을 가진 변이 바이러스에 의하여 새롭게 확인된 것이다.
이와 함께 성탄절인 25일 국영방송 KBS 뉴스에서 조만간 국산 치료제 임상 3상이 완료될 것이라는 보도가 있었다. 이에 지난 5월 해외(러시아)에서 가장 먼저 3상 임상이 시작되었던 일양약품의 국내 신약 백혈병(CML) 치료제 슈펙트(성분명: 라도티닙)와 셀트리온의 2/3상 투약이 완료되고 글로벌 3상 임상이 계획된 항체치료제 CT-P59(성분명 레그단비맙), 호주 식약처에 의하여 치료 임상 3상을 승인받아 12월 14일 발표된 종근당의 급성췌장염치료제 나파벨탄(성분명: 나파모스타트)과, 지난 16일 대웅제약이 식약처로부터 치료제로 개발 중인 호이스타정(성분명: 카모스타트)의 2상 임상을 2/3상 임상시험으로 변경 승인받은 내용 등이 거론되고 있다.
세계는 지금 연령의 제한까지 무너트린 변이 바이러스의 강력한 전파력에 혹독한 겨울을 보내고 있다. 백신이 개발되었지만, 일반 접종에 이르기까지 세계 주요나라의 감염 상황은 한 치 앞을 가늠하기 어렵다. 지난 한 해 동안 많은 역경 속에서도 우리 국민은 성숙한 의식으로 덩어리져 K 방역이라는 세계에서 가장 모범적인 생활을 인식시켰다. 그러나 세계를 덮쳐오는 바이러스 물결에 1일 천여 명이 넘는 확진자가 발생하면서 엄중한 상황을 맞았다. 온 국민이 더욱더 지혜로운 의식을 발휘할 때이다. 과학자 출신 국내 제약 기업 대표의 메시지가 가슴을 딛고 온다. (국내 신약은 인류의 생명을 구하기 위한 구원투수로 ‘또 하나의 별’이 되려 합니다)
막대한 임상 비용을 지불하며 우리의 신약을 임상하고 있는 러시아 제일의 제약 기업대표가 임상 전에 언급한 시험 연구 기간도 지났다. 나라의 지혜가 확실한 유효성으로 나타나 세계를 비추는 별이 떠오르기를 소망한다. artwww@naver.com
*필자: 이일영
한국미술센터 관장. 칼럼니스트. 시인
*아래는 위 기사를 구글 번역기로 번역한 영문 기사의 [전문]이다. [Below is the [full text] of an English article translated from the above article with Google Translate.]
A variant virus that infects even children
Unlike early viruses, it has been confirmed that children are easily infected.
-Lee Il-young columnist
The world is now busy with countermeasures against the corona 19 variant (VUI-202012/01), which has a strong transmission power in the UK, followed by the variant (501.V2) that occurred in South Africa. Such a variant does not affect the existing fatality rate so far, but it is clear that it has a strong propagation power of more than 70%. Furthermore, unlike early viruses, it has been confirmed that children are easily infected. As a result, major countries in the world enforced air containment measures to the UK, but it is known that the virus has already spread throughout Europe and major countries around the world.
In particular, the neighboring country of Japan had an infection with Japanese nationals and their families who arrived from the UK on the 16th. Subsequently, consecutive infections were confirmed at airport quarantine on the 24th and 25th. In particular, on the 26th, a man and woman living in Tokyo entered an emergency situation when it was discovered that they were the first to be infected with a variant in Korea. As a result, in Japan, where nearly 4,000 people are infected every day, infections occurred across 47 prefectures including Tokyo and Osaka Prefecture, excluding Tokushima Prefecture, a city with a population of 830,000 on the 27th. Perhaps this is the first time. Accordingly, Japan took a strong measure from the 28th to the end of January next year, excluding new foreigners from all over the world, excluding business operations from 14 countries.
The British variant virus (VUI-202012/01) is a virus of the (B.1.1.7) strain analyzed by the British Consortium of COVID-19 Genomics (COG-UK), a research group of the UK government. The British government quickly formed a consortium research organization in response to the Corona 19 virus outbreak in March. This is in preparation for the systematic collection and analysis of genetic information so that it can be quickly transmitted to each research institute. Such research organizations include the UK Agency for Research and Innovation (UKRI), consisting of major universities, major research institutes, companies and charitable organizations, centered on the UK Ministry of Health, and the Global Charity Research Foundation (Wellcome) for the healthy life of humanity, and the world's largest genome research. It is an organization that includes the foundation (Welcome Sanger Institute) and the UK's National Health System (NHS).
As a result of the analysis of the genetic codes of the Corona 19 virus collected from Kent and London in southeastern England on September 20 and 21 at the British Consortium of Research Organization Genomics, 23 virus genetic codes have been mutated compared to previously reported strains. 17 genetic codes with behavioral changes were analyzed. This also includes viral spike protein mutations. Afterwards, the signal system of human cells was regulated by sequencing (sequencing) of 1,623 samples from London (519) and southeastern Kent (545), as well as from several parts of the UK to Scotland and Wales, as well as from neighboring countries (4). A new variant (VUI-202012/01), which refers to a variant that occurred in December of the B.1.1.7 strain consisting of the evolution of molecular nucleotides, was identified. This confirmed that the new strain had a strong transmission power of more than 70%, and the index for infection in children was particularly high.
The outbreak of the virus with such a strong transmission power has brought an emergency situation to the world medical community. Accordingly, the first question was raised about the effectiveness of the variant test of the diagnostic kit that tests the virus, and the effectiveness of the preventive vaccine that has been approved and started inoculation in each country is concerned. In particular, unlike the early virus, the fact that children's infections have risen is an immediate problem that all vaccines have failed to reach children's vaccinations. In addition, in the absence of a complete treatment, the problem of the efficacy of drugs used as treatment guidelines in each country overlaps depending on the patient's condition.
The first approved Pfizer vaccine (Bioentech), followed by Modena vaccine, issued a statement on this at the same time. Pfizer's vaccine is collecting data by collecting blood samples from corona immunity holders for such a rigorous test through a statement, citing the fact that 9 amino acids out of 1,270 amino acids contain 99% of amino acids corresponding to the mutated strain.2 He said he was preparing for weekly research work. This is due to the fact that the N501YU mutation, the name of the mutation in which the virus surface spike protein amino acid 501 was changed from asparagine to tyrosine, plays an important role in infecting human cells, and the fact that 9 out of 1,270 amino acids are mutated. It has revealed sufficient efficacy. Modena vaccine also revealed that it has sufficient protection against such mutations, and announced that a detailed study will be conducted in the next few weeks. Of course, Pfizer's and Modena's mRNA-based vaccines have the advantage that a new vaccine against mutations can be technically produced within 6 weeks.
In contrast, Russia's Sputnik V vaccine and AstraZeneca (AZD1222) vaccine, which are vector-based adenovirus vaccines using adenovirus containing the genetic material of the coronavirus spike protein as a carrier, are not easy to respond to. In response, Kirill Dmitriev, head of the Russian sovereign wealth fund (RDIF), issued a statement that the Sputnik V vaccine was very effective in several studies against European strains. However, there is a problem in that it is the statement of the head of the sovereign wealth fund, not a specialist at the National Center for Infectious Diseases and Microbiology in Gamaleya, Russia, who developed the vaccine. In addition, British AstraZeneca announced in a media interview on the 23rd that research on the effects of the variant virus was underway, saying that its vaccine (AZD1222) should be effective against the variant virus.
The point that should be pointed out here is the fact that an urgent agreement was reached on a combination of the UK's AstraZeneca vaccine (AZD1222) and Russia's Sputnik V vaccine, which is an adenovirus vector method, and the clinical trials began quickly. (This mentions the various potency enhancements of the vaccine on the surface, but the context related to the response to the variant virus is also clearly examined. If the opportunity arises, we will discuss the combination of these two vaccines separately.)
In such a variant virus problem, the issue of the test effectiveness of a diagnostic kit for testing viruses was raised as the most important issue. Accordingly, Roche, a global pharmaceutical company headquartered in Basel, Switzerland, together with the British government conducted a validity test of a mass screening system for a variant virus on the 23rd. An accurate test of the variant virus was carried out in a test made in the world's attention. The Roche company revealed these results and said that it will further test the virus variants for individual diagnostic kits in various ways. What is notable here is that in this announcement, it was announced that it will conduct additional tests through a rapid antigen diagnosis kit and an antibody diagnosis kit in partnership with a Korean diagnostic kit development company (SD Biosensor).
A domestic diagnostic kit development company (SD Biosensor) is an unlisted small and medium-sized company, and in April, it was approved by the US FDA for emergency use approval (EUA) following Ohsang Healthcare and Seegene. In September, the World Health Organization (WHO) was the first to obtain approval for emergency use of the (Rapid Antigen Diagnosis Kit), which is confirmed in 20 minutes. The true value of domestic companies that have exported OEM (OEM) diagnostic kits to Roche companies is newly confirmed by a variant virus with strong transmission power.
Along with this, on the 25th of Christmas, there was a report on KBS News, a national broadcaster, that the clinical phase 3 of the domestic treatment would soon be completed. In this regard, Ilyang Pharmaceutical's domestic new leukemia (CML) drug Supect (ingredient name: Radotinib) and Celltrion were administered in Phase 2/3, which was the first phase 3 clinical trial in overseas (Russia) in May. The planned antibody treatment CT-P59 (ingredient name: Regdanbimab), Chong Kun Dang’s acute pancreatitis treatment drug Napabeltan (ingredient name: Napamostat), announced on December 14 after approval of phase 3 clinical trials by the Australian Food and Drug Administration. On the 16th, Daewoong Pharmaceutical has received approval from the Ministry of Food and Drug Safety to change the phase 2 clinical trial of Hoy Star Tablet (ingredient name: Camostat) to a phase 2/3 clinical trial.
The world is now having a harsh winter with the powerful transmission power of the virus strain, which has broken down to the age limit. Although vaccines have been developed, it is difficult to predict the situation of infection in major countries around the world from general vaccination. In the past year, despite many adversities, the Korean people have gathered with a mature consciousness and recognized the world's most exemplary life of K-quarantine. However, over a thousand confirmed cases a day occurred in the virus wave that struck the world. It is time for the whole people to exercise more wise consciousness. A message from a representative of a domestic pharmaceutical company, a former scientist, comes to my heart. (The new drug in Korea is trying to become “another star” as a relief pitcher to save human life)
The trial period mentioned before the clinical trial by a representative of Russia's leading pharmaceutical company, who is clinically conducting our new drug at a huge clinical cost, has also passed. I hope that the wisdom of the country will appear with certain validity and a star that illuminates the world will rise. artwww@naver.com
*Writer: Ilyoung Lee
Director of the Korean Art Center. Columnist. poet
