지난해 국내 개발 신약허가 '無'

[브레이크뉴스=이석배 기자] 지난해 우리나라는 총 21개 품목의 신약을 허가했지만, 모두 외국에서 수입·제조한 제품을 국내에서 소분 포장한 제품들이었으며 국내 개발 신약은 없는 것으로 나타났다.
 
식품의약품안전청(이하 식약청)은 4일 지난해 허가된 신약, 희귀의약품, 백신제제를 포함한 생물의약품 등 모든 종류의 의약품 허가현황을 정리한 '2009 의약품 허가현황 보고서'를 통해 이같이 밝혔다.
 
식약청에 따르면 국내 제약사는 신약보다 비교적 시간과 경비가 절약되는 개량신약을 개발해 4개 품목을 허가받았으며, 이들은 기존 혈압강하제로 사용 중인 암로디핀캄실산염과 로자탄칼륨을 복합제로 만든 제품이었다.
 
허가의약품의 유형은 기존 제품을 새로운 제형으로 개발한 경우가 27개 품목으로 가장 많았고, 주성분 함량을 늘리거나 줄이는 의약품은 22개 품목, 새로운 성분을 추가한 복합제는 16품목이 허가됐다.
 
또 희귀의약품 품목에선 재발된 다발성골수종에 사용할 수 있는 레날리도마이드 성분의 '레블리미드캡슐 5밀리그램' 등 17품목이 허가됐다.
 
이밖에 백신제제는 국내 자체 기술로 개발된 신종 인플루엔자백신(h1n1)을 비롯해 총 21품목이 허가됐으며, 바이오의약품으로 최근 관심의 대상이 되는 유전자재조합의약품과 세포치료제는 각각 22품목과 1품목이 허가됐다.
 
식약청 관계자는 "의약품 개발업체들은 이번 허가보고서를 통해 의약품 개발 실상을 정확히 파악할 수 있을 것"이라며 "의료현장 역시 최신 의약품 정보를 환자진료에 활용할 수 있을 것으로 기대되며, 향후에도 매년 허가보고서를 마련하여 공개할 방침"이라고 설명했다.

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