 ▲ 러시아 스푸트니크 V 백신 © 이일영 칼럼니스트 |
세계는 지금 코로나19 백신 접종...갤러러 관장의 넋두리
-이일영 칼럼니스트
세계는 지금 코로나19 백신 접종에 대한 뉴스로 가득하다. 세계를 놀라게 한 지혜로운 국민의 노력이 빚어낸 K 방역도 대륙과 해양으로 번져오는 바이러스 바람에 감염원마저 명확하게 규명되지 않는 상황에서 1일 1,000명이 넘는 최고 수치의 확진자가 발생하였다. 이처럼 더는 물러설 수 없는 상황을 맞아 온 국민의 덩어리진 노력과 의식이 더욱더 절실한 시점에 예방의 보루인 백신 확보에 대한 국가적인 우려가 살펴져 일개 갤러리 관장이 국민의 관점에서 살펴 가는 사실에 대하여 정부 관련 부처는 분명한 일깨움을 갖기를 바란다.
지난 12월 3일 영국은 서방에서는 최초로 코로나19 (화이자&바이오엔테크) 백신 임시 사용허가에 이어 8일 백신 접종을 시작하였다. 이어 바레인과 캐나다의 임시승인이 이루어졌으며 11일 미국은 (FDA)의 긴급 승인 이후 14일(현지 시간) 뉴욕 퀸스 소재 병원의 중환자실 간호사가 최초로 백신을 접종하면서 본격적인 접종이 시작되었다. 이와 함께 나라 전체인구의 10회 이상 접종 분량을 사전에 확보한 캐나다의 접종이 시작되었다. 이어 멕시코와 싱가포르 등이 임시 승인을 허가하면서 세계는 백신 접종을 향한 경쟁국면으로 접어들었다.
이러한 상황에서 우리나라 코로나19 백신 사전 확보와 대책에 대한 정부 발표를 살펴보면 다음과 같다. 지난 8일 정부는 (코로나19 백신 도입 계획 브리핑)을 통하여 기존의 임상에서 성공률을 보인 미국과 영국 중심의 백신과 함께 3상 임상 중인 모든 백신에 대한 가능성을 열어두고 백신 확보를 검토하고 있다고 밝혔다. 이어 구체적으로 밝힌 제약사별 백신 물량은 다음과 같다.
아스트라제네카백신(2회 접종) 1,000만 명분은 이미 계약이 완료된 상태라고 밝혔다. (임상 3상 이후 추가 임상 진행)
화이자&바이오앤테크백신(2회 접종) 1,000만 명분 (임상 3상 완료 주요국 접종 시작)과 얀센 백신(1회 접종) 400만 명분(임상 3상 중)은 법적 효력이 있는 (구매 확정서)에 합의하여 정식 계약을 체결할 것이라고 하였다.
모더나백신(2회 접종) 1,000만 명분은 법적 효력이 있는 (공급 확약서)에 합의하여 이달 중 정식 계약서를 체결할 예정임을 밝혔다. (개발 완료 승인 절차 중)
이와 함께 백신을 공동 구매하여 배분하는 국제 프로젝트 코백스 퍼실리티에 사전 투자되어 공급받는 백신이 1,000만 명분(2회 접종)으로 이는 아스트라제네카 백신과 사노피 백신중에서 선택 공급받는 조건에 최종 합의된 내용이 밝혀졌다.
이를 정리하면 아스트라제네카백신 1,000만 명분+화이자백신 1,000만 명분+모더나백신 1,000만 명분+코백스 퍼실리티(아스트라제네카&사노피 중 선택) 1,000만 명분+얀센 백신 400만 명분= 4,400만 명분 백신이 확보된 것이다.
이와 같은 내용에서 먼저 살펴지는 내용은 현재 승인되어 접종 중인 화이자백신과 승인 절차 중에 있는 모더나 백신을 합한 2,000만 명분의 백신은 계약 절차를 앞둔 상태이다. 이는 이미 수많은 세계 주요 국가에서 사전 계약을 통하여 대금이 정산된 상태로 비교하면 그 공급 시기가 언제일지 가늠하기 어렵다.
나아가 가장 주요한 부분은 이미 계약이 완료된 아스트라제네카백신 1,000만 명분과 사전 투자가 이루어진 국제 백신 프로젝트 코백스를 통하여 공급받게 될 아스트라제네카 또는 사노피백신 1,000만 명분이 임상 3상 중에 문제가 발생하여 정확한 공급 날짜가 예정되지 않는 사실이다. 이와 같은 백신 사전 구매에 전문가로 구성된 특별전담팀(TF)이 6개월 동안 활동하였던 사실에서 아쉬움이 있다.
이는 지난 9월 6일 아스트라제네카백신이 3상 임상 중에 심각한 부작용에 부딪혀 임상이 중단되었다. 이는 백신 접종 1단계에서 절반 용량을 투여하고 2단계 접종에서 전체 용량을 투여한 시행착오에서 외려 효능이 뛰어난 사실을 확인하게 되는 기이한 현상이 파악되었다. 이러한 우여곡절 속에 아스트라제네카백신을 공동으로 개발한 옥스퍼드 대학 연구팀과 러시아 최초로 승인된 스푸트니크V백신을 개발한 러시아 가말레야 국립전염병·미생물학센터의 매우 특별한 발표가 있었다. 바로 아스트라제네카 백신과 러시아 스푸트니크V백신을 조합하는 연구가 시작된다는 발표였다.
두 백신은 코로나바이러스(SARS-CoV-2)의 스파이크 단백질 유전물질이 내장된 아데노 바이러스를 운반체로 하는 벡터 방식으로 개발된 동일한 유형의 백신이다. 이와 같은 아데노바이러스 백신이 인체에 투여되어 면역반응을 형성하게 되는 특성은 백신을 구성하는 기반에서 오는 장단점이 각기 다르다. 필자가 살펴온 내용에 의하면 1종의 아데노바이러스로 구성된 아스트라제네카(AZD1222) 백신과 달리 2종의 아데노바이러스로 이루어진 스푸트니크V 백신은 1차와 2차 투여 백신 아데노바이러스 기반이 다르다. 이와 같은 사실에서 두 백신의 조합이 지향하는 목표는 무증상감염에 대한 예방의 강화라는 논리적 요인이 살펴진다. 이와 같은 프로젝트는 영국 옥스퍼드 제너연구소와 러시아 가말레야 국립전염병·미생물학센터의 연구를 바탕으로 러시아국부펀드(RDIF)와 알팜 제약이 동참하게 된다.
여기서 살펴 가는 대목은 우리 정부는 임상에 성공한 서방세계의 백신 외에도 3상 중인 모든 백신의 가능성을 열어두고 검토하고 있지만, 정부 차원에서 러시아와 중국 백신에 대한 구매 계약에 나선 적은 없다고 밝혔다. 정확한 임상 결과가 나오지 않아 검증이 더 필요하다는 이유였다. 덧붙여 정부 실무자는 러시아 국부펀드로부터 러시아의 스투프니크V 백신 구매에 관한 협의 요청을 받아 실무 차원에서 화상 회의를 한 적이 있다는 사실을 밝혔다. 그러나 스푸트니크V 백신의 임상 결과의 공개가 없는 사실과 신뢰성 검증이 끝나지 않아 백신 구매 검토는 진행되지 않았다는 것이다.
지난 12일 러시아는 스푸트니크V 백신 임상의 두 번째 중간 분석 결과를 발표하였다. 예방률은 91.4%였다. 화이자와 모더나의 95%에 견주어 약간 낮은 예방률이지만 러시아가 발표한 데이터를 세세하게 분석하여보면 그 차이는 크지 않으며 이에 세계보건기구 등록 절차를 밟고 있다.
러시아는 현재 약 15만여 명이 스푸트니크V 백신을 접종한 것으로 확인되고 있다. 현재까지 특정할 만한 부작용은 보고되지 않았다. 이와 같은 러시아 백신은 현재 50여 국가에서 12억 회 이상 분량의 구매 신청을 받은 것으로 파악되고 있다. 또한, 전 세계에 확진자가 급증하면서 시베리아 노보시비르스크의 벡터연구소에서 항원펩타이드(antigen peptide) 기반에서 개발하여 등록한 코로나19 백신 (Epi-Vac-Corona) 접종이 노보시비리스크 지역에서부터 시작되었다. 이와 함께 소아마비와 바이러스성뇌염 연구로 세계에 알려진 추마코프센터가 개발하고 있는 코로나19 백신도 주목되는 백신이다.
이와 같은 관점에서 주요하게 살펴지는 대목이 있다. 지난 11일 프랑스 사노피(Sanofi)와 영국 글락소스미스클라인(GSK)이 공동으로 개발 중이던 면역 증강제 기반 코로나19 백신 임상시험에서 충분한 면역반응을 도출하지 못하여 사실상의 임상 중단을 선언하였다. 이는 50세 미만 피험자에게서는 유효한 면역반응이 확인되었지만, 고령 피험자 항원 형성에 실패한 것이었다. 이는 면역기능이 저하된 노령의 나이에는 항원의 양이 많아야 한다는 사실을 일깨운 것이다. 바로 이와 같은 사노피와 글락소스미스클라인이 러시아 국부펀드의 주선으로 가말레야센터의 연구 협력을 받기로 한 사실이다.
여기서 우려되는 대목이 있다. 우리나라가 코백스 프로젝트에 투자하여 공급받아야 할 백신 (아스트라제네카 & 사노피 중 선택) 1,000만 명분과 앞에서 언급한 아스트라제네카와 계약 체결한) 1,000만 명분 즉 전체 확보 물량의 절반에 대한 공급 차질에 대한 대책이다. 이에 묻고 싶다. 5천2백만 국민의 생명이 걸린 백신 확보 대책에서 이와 같은 사실에 대한 대비책은 강구되고 있는 것인가? (특히 가장 시급한 의료종사자를 비롯한 조기 접종 대상 군에 대한 접종 대책에서 그 시기는 언제이며 범위는 어디까지인가?)
러시아는 오랜 역사를 가진 기초과학이 세계에서도 인정받는 나라이다. 세상의 모든 길이 막히고 단절된 엄중한 상황에 러시아에서 제안하여온 백신 공급에 대한 절호의 기회를 간과한 문제는 아쉽다. 이는 지금까지 알려진 각 백신의 공급 가격의 문제로 보아도 더욱더 그렇다. 전문가로 구성된 백신 검증 자문그룹을 가동하여 러시아 백신에 대한 검증이 없었던 사실은 아쉽다. 비전문가인 일개 갤러리 관장인 필자가 어려운 여건 속에서 여러 자료를 뒤져 확인한 러시아 백신은 서방의 백신과 비교하여 결코 뒤지는 효능이 아니다. 나아가 초저온 콜더체인의 운영이 필요 없는 보관과 유통의 이점 또한 크다.
현재 전 러시아 대사를 지냈던 분이 한·러 수교 30주년을 맞아 특사 자격으로 러시아를 방문 중이다. 중요한 여러 현안이 있겠지만, 엄중한 상황을 인식하여 이에 대한 협의가 이루어지기를 바란다. artwww@naver.com
*필자: 이일영
한국미술센터 관장, 칼럼니스트, 시인
 ▲ 이일영 칼럼니스트. ©브레이크뉴스 |
*아래는 위 기사를 구글 번역기로 번역한 영문 기사의 [전문]이다. [Below is the [full text] of an English article translated from the above article with Google Translate.]
The world is now vaccinated against Corona 19... Director of Galleria complains
-Lee Il-young columnist
The world is now full of news about the COVID-19 vaccination. K quarantine, which was created by the efforts of the wise people who surprised the world, also had the highest number of confirmed cases per day of more than 1,000 people a day in a situation where even the source of infection was not clearly identified due to the virus spreading to the continent and the ocean. At a time when the lump of efforts and awareness of the people who have been faced with such a situation where they can no longer withdraw, national concerns about securing a vaccine for prevention were examined, and the fact that a gallery director is looking at the people's point of view We hope that government-related ministries will have a clear awakening.
On December 3, the UK started vaccination on the 8th following the temporary license to use the Corona 19 (Pfizer & Bioentech) vaccine for the first time in the West. Subsequently, temporary approvals were made in Bahrain and Canada, and on the 11th, after the emergency approval of (FDA) in the United States, on the 14th (local time), a nurse in the intensive care unit of a hospital in Queens, New York, received the vaccine for the first time, and the vaccination began in earnest. Along with this, inoculation in Canada, which secured more than 10 doses in advance of the country's population, began. Subsequently, as Mexico and Singapore approved temporary approvals, the world entered a competitive phase for vaccination.
In this situation, the government announcement on Korea's corona19 vaccine advance security and measures are as follows. On the 8th, the government announced through the (Corona 19 Vaccine Introduction Plan Briefing) that it is considering securing a vaccine, leaving the possibility of all vaccines in phase 3 clinical trials open, along with vaccines centered on the US and UK, which have shown success rates in existing clinical trials. Next, the specific vaccine volume by pharmaceutical company is as follows.
AstraZeneca vaccine (two doses) of 10 million people said the contract has already been completed. (Additional clinical progression after clinical phase 3)
Pfizer&Bio&Tech vaccine (two doses) 10 million people (Phase 3 clinical trial completed, vaccination started in major countries) and Janssen vaccine (one dose) 4 million people (during phase 3 clinical trial) They agreed that they would conclude a formal contract.
The 10 million people of Modena vaccine (two doses) agreed to a legally valid (supply agreement) and announced that they plan to sign a formal contract within this month. (During development completion approval process)
Along with this, it was revealed that the final agreement was reached on the conditions for selective supply of AstraZeneca vaccine and Sanofi vaccine for 10 million people (two doses) of vaccines that were pre-invested in the international project Cobax Facility, which jointly purchases and distributes vaccines. lost.
In summary, 10 million AstraZeneca vaccines + 10 million Pfizer vaccines + 10 million Modena vaccines + COVAX facility (select from AstraZeneca & Sanofi) 10 million + Janssen vaccine 4 million = 44 million vaccines are secured. It was done.
The first thing to look at in this context is that 20 million vaccines, including the Pfizer vaccine currently approved and inoculated, and the modder vaccine under the approval process, are ahead of the contract process. This is difficult to predict when the supply will be when compared with the state that the payment has already been settled through pre-contracts in many major countries around the world.
Furthermore, the most important part is that 10 million AstraZeneca vaccines, which have already been contracted, and 10 million AstraZeneca or Sanofi vaccines, which will be supplied through the international vaccine project KOVAX, which have been previously invested, have a problem during phase 3 clinical trials, and the correct delivery date. It is a fact that is not intended. It is regrettable that a special task force (TF) composed of experts on such vaccine pre-purchase has been active for 6 months.
On September 6, the AstraZeneca vaccine encountered serious side effects during the phase 3 clinical trial, and the clinical trial was stopped. This is a bizarre phenomenon in which it was confirmed that the efficacy was excellent in trial and error of administering half the dose in the first stage of vaccination and the entire dose in the second stage of vaccination. Amidst these twists and turns, a very special presentation was made by a research team at Oxford University, which jointly developed the AstraZeneca vaccine, and the Kamaleya National Center for Infectious Diseases and Microbiology, Russia, which developed the first approved Sputnik V vaccine in Russia. It was announced that a study to combine the AstraZeneca vaccine with the Russian Sputnik V vaccine was begun.
Both vaccines are the same type of vaccine developed in a vector manner using adenovirus containing the genetic material of the spike protein of coronavirus (SARS-CoV-2) as a carrier. These adenovirus vaccines are administered to the human body to form an immune response and have different advantages and disadvantages from the basis of the vaccine. According to my observations, unlike the AstraZeneca (AZD1222) vaccine, which consists of one adenovirus, the Sputnik V vaccine, which consists of two adenoviruses, has a different base for adenovirus, a first- and second-dose vaccine. From this fact, the logical factor that the aim of the combination of the two vaccines is to strengthen the prevention of asymptomatic infections is examined. Such a project will be joined by the Russian sovereign wealth fund (RDIF) and Alfam Pharmaceuticals based on research by the Jenner Institute in Oxford, England and the National Center for Infectious Diseases and Microbiology in Gamaleya, Russia.
The main point we are looking at here is that the Korean government is openly examining the possibilities of all vaccines in phase 3 in addition to the clinically successful Western vaccines, but the government has not entered into a purchase contract for vaccines in Russia and China. This was the reason that there was no accurate clinical result, so more verification was needed. In addition, government officials revealed that they had had a videoconference on a working level after receiving a request from the Russian sovereign wealth fund to discuss the purchase of Stupnik V vaccine in Russia. However, the fact that the clinical results of the Sputnik V vaccine have not been disclosed and the reliability verification has not been completed, so the vaccine purchase review has not proceeded.
On the 12th, Russia announced the results of the second interim analysis of the Sputnik V vaccine clinical trial. The prevention rate was 91.4%. Compared to the 95% of Pfizer and Modena, the prevention rate is slightly lower, but if the data published by Russia are analyzed in detail, the difference is not large, and the WHO registration process is being followed.
In Russia, it is confirmed that about 150,000 people have received the Sputnik V vaccine. To date, no specific side effects have been reported. Such Russian vaccines are currently estimated to have received more than 1.2 billion purchase requests in 50 countries. In addition, with the rapid increase in the number of confirmed cases around the world, inoculation of the Corona 19 vaccine (Epi-Vac-Corona) developed and registered based on antigen peptide at the Vector Research Center in Novosibirsk in Siberia began in the Novosibirsk region. Along with this, the Corona 19 vaccine developed by the Chumakoff Center, known worldwide for research on polio and viral encephalitis, is also a vaccine of interest.
From this point of view, there are major points to be examined. On the 11th, Sanofi (France) and GlaxoSmithKline (GSK) of England announced a de facto suspension of clinical trials due to failure to elicit a sufficient immune response in a clinical trial of an immune enhancer-based COVID-19 vaccine that was jointly being developed. Although effective immune response was confirmed in subjects under 50 years of age, antigen formation in elderly subjects failed. This reminds us that the amount of antigens should be high in the elderly with reduced immune function. This is the fact that Sanofi and Glaxos Miss Kline decided to receive research cooperation from the Gamaleya Center through the arrangement of the Russian sovereign wealth fund.
There is a point of concern here. Countermeasures against supply disruption for 10 million vaccines (selected between AstraZeneca & Sanofi) and 10 million people, that is, half of the total secured amount to be. I want to ask this. Are there any countermeasures being devised against such facts in the measures to secure vaccines that have cost 52 million lives? (In particular, when is the timing and scope of vaccination measures for early vaccination target groups, including the most urgent medical workers?)
Russia is a country where basic science with a long history is recognized in the world. It is regrettable that, in a severe situation where all roads in the world are blocked and cut off, the golden opportunity for vaccine supply proposed by Russia has been overlooked. This is even more so, considering the price of each vaccine known so far. It is regrettable that there was no verification of Russian vaccines by operating a vaccine verification advisory group composed of experts. The Russian vaccine, which I, who is an unprofessional director of a gallery, has searched and confirmed various data in difficult conditions, is not inferior to the Western vaccine. Furthermore, the advantage of storage and distribution that does not require the operation of a cryogenic calder chain is also great.
Currently, a former Russian ambassador is visiting Russia as a special envoy on the 30th anniversary of diplomatic relations between Korea and Russia. There are many important issues, but I hope that discussions will be made on these issues in recognition of the severe situation. artwww@naver.com
*Writer: Ilyoung Lee
Director, Korean Art Center, columnist, poet
