 ▲ 원광대학교병원 진단검사의학과가 진드기 매개 감염병을 신속하게 진단할 수 있는 검사실 자체 개발 검사법을 개발했다. / 사진제공 = 원광대학교병원 (C) 김현종 기자 |
원광대학교병원이 진드기 매개 감염병을 신속하게 진단할 수 있는 검사실 자체 개발 검사법을 개발했다.
렙토스피라증과 신증후군 출혈열도 동시에 감별할 수 있다.
보건환경연구원에 관련 검사를 의뢰하는 경우 결과 보고까지 평균 5~8일이 소요된다.
원광대병원 진단검사의학과는 분자 진단 전 자동화시스템 PANTHER Fusion System (Hologic, US)에 주문 제작한 쯔쯔가무시와 중증 열성 효소판 감소 증후군 바이러스의 시발체(Primer) 탐침자(Probe)를 조합, 검체 접수 기간 3시간 이내에 결과를 보고할 수 있도록 검사법을 개발했다.
진드기 매개 감염병의 빠른 진단을 위해 개발한 검사실 자체 개발검사는 ▲ SFTS ▲ 쯔쯔가무시 ▲ 렙토스피라 ▲ 한타바이러스 4종의 열성질환 유발 병원체 동시 분석을 위한 자동화 된 실시간 중합효소연쇄반응법을 임상검사실에 개발, 운용한 세계 최초 사례다.
원광대학교병원 진단검사의학과 이현승 교수는 "자동화 시스템을 사용하면 24시간 언제든지 쯔쯔가무시병 혹은 중증열성혈소판감소증후군 바이러스 감염 여부를 빠르게 감별할 수 있을 것"이라며 "정확한 분자 진단 검사를 통해 열성질환을 조기 감별하는데 기여하고자 한다"고 밝혔다.
한편, 쯔쯔가무시증과 중증열성혈소판감소증후군은 진드기 매개 감염병으로 4~11월 야외 활동이 많아지면서 주로 발생한다.
쯔가무시증은 털진드기 매개 감염병으로 10일 이내 잠복기를 걸쳐 발열ㆍ오한ㆍ두통ㆍ근육통ㆍ발진 등 증상이 나타나며 물린 부위에 가피가 생긴다.
중증열성효소판감소증후군은 참진드기 매개 감염병으로 5-14일의 잠복기를 거쳐 구토ㆍ설사ㆍ근육통 등이 나타난다.
☞ 검사실 자체개발검사(laboratory developed test, LDT)= 의학적 필요에 의해 각 검사실에서 자체적으로 ▲ 개발 ▲ 검증 ▲ 수행 ▲ 판독 ▲ 보고 ▲ 질관리를 실시하는 검사 행위를 말한다.
이를 시행하기 위해서는 검사의 성능ㆍ분석 절차의 적정성ㆍ임상적 유호성 등을 검사실에서 자체적으로 검증하고 그 결과를 보증해야 한다.
☞ 아래는 위 기사를 구글 번역이 번역한 영문 기사의 '전문' 입니다.
구글 번역은 이해도를 높이기 위해 노력하고 있으며 영문 번역에 오류가 있음을 전제로 합니다.
【Below is the 'full text' of the English article translated by Google Translate.
Google Translate is working hard to improve understanding, and assumes that there are errors in the English translation.】
Wonkwang University Hospital 'Rapid Diagnosis of Tick-borne Infectious Disease'
Department of Laboratory Medicine… Development of a laboratory-developed test method
Reporter Kim Hyun-jong
Wonkwang University Hospital has developed a self-developed test method that can rapidly diagnose tick-borne infectious diseases.
It can simultaneously differentiate leptospirosis and hemorrhagic fever with renal syndrome.
If you request a related test from the National Institute of Environmental Research, it takes an average of 5 to 8 days to report the results.
Wonkwang University Hospital's Department of Laboratory Medicine developed a test method that can report results within 3 hours of receiving the sample by combining custom-made primer probes of Tsutsugamushi and Severe Fever with Plasmodium erythematosus virus with the PANTHER Fusion System (Hologic, US), a molecular diagnostic pre-automated system.
The laboratory-developed test for rapid diagnosis of tick-borne infectious diseases is the world's first case of developing and operating an automated real-time polymerase chain reaction method for simultaneous analysis of four febrile disease-causing pathogens: ▲ SFTS ▲ Tsutsugamushi ▲ Leptospira ▲ Hantavirus in a clinical laboratory.
Professor Lee Hyun-seung of the Department of Laboratory Medicine at Wonkwang University Hospital said, "If we use an automated system, we will be able to quickly differentiate between tsutsugamushi disease and severe fever with thrombocytopenia syndrome virus infection at any time, 24 hours a day," and added, "We hope to contribute to early differentiation of febrile diseases through accurate molecular diagnostic tests."
Meanwhile, tsutsugamushi disease and severe fever with thrombocytopenia syndrome are tick-borne infectious diseases that mainly occur between April and November as outdoor activities increase.
Tsugamushi disease is a mite-borne infectious disease that has an incubation period of less than 10 days and symptoms such as fever, chills, headache, muscle pain, and rash appear, and a crust forms at the site of the bite.
Severe fever with enzyme platelet penicillin syndrome is a tick-borne infectious disease that has an incubation period of 5-14 days and symptoms such as vomiting, diarrhea, and muscle pain appear.
☞ Laboratory developed test (LDT) = Refers to a test that each laboratory independently ▲ develops ▲ verifies ▲ performs ▲ interprets ▲ reports ▲ performs quality control due to medical necessity.
To implement this, the laboratory must independently verify the performance of the test, the appropriateness of the analysis procedure, and the clinical validity, and guarantee the results.
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