 ▲ 한국전자액상안전협회 ©브레이크뉴스 |
지난 10월 언론을 통해 보건복지부가 시행한 ‘합성니코틴과 천연니코틴의 유해성 비교평가 연구’에 대한 중간결과가 노출돼 논란이 발생했다. 이와 관련하여 한국전자액상안전협회는 최근 입장문을 발표했다.
한국전자액상안전협회 이 입장문에서 “‘되돌릴 수 없는 치명적인 손해’를 촉발하지 말아야 한다는 측면에서 입법과정에서의 참고자료는 중간연구 결과가 아니라 최종 연구결과를 기준으로 해야 함은 법적인 측면과 이치상 자명하다”라고 하면서 “복지부는 수의계약 형태로, 사설기관에 불과한 국제특성분석연구소에 연구용역을 의뢰하였는 바, 당사자인 합성니코틴 회사의 어떠한 동의와 입회도 전혀 없이 수행한 연구는 ‘갈등 및 분쟁은 제3의 기구를 통한 연구결과를 토대’로 해야 하는 ABC 원칙에도 부합되지 아니한 편향되고 불법적인 연구기관 선정으로 연구결과의 공정성과 객관성을 인정할 수 없는 것이고 오히려 형법 및 손해배상 등의 책임이 있을 수 있다”라고 강한 불만을 제기하고 있다.
한국전자액상안전협회는 이 입장문에서“합성니코틴 시료는 합성니코틴 회사의 ‘진정 합성니코틴’을 대상으로 해야 하나, 해당 회사에 전혀 그러한 요청 자체가 없었는바, 연구의 공정성이 현저히 훼손되었고, 시중 합성니코틴 원료명 표시 제품의 98% 이상이 가짜 합성니코틴 제품으로서 ‘진정 연초 액상니코틴’ 보다 더 ‘저질인 액상제품’인데 이를 시료로 사용했다면 발암물질 등이 당연히 검출되는바, 이에 따라 연구결과를 신뢰할 수 없게 되는 것이며, 이 부분에 대한 조사과 감사를 우선 시행해야 할 것이다” 라고 하면서,
한국전자액상안전협회는 이어“국제특성분석연구소는 합성니코틴 회사와의 거래면, 관계면에서 좋지 않은 관계가 있는데, 이해충돌 및 거래적 이익이 발생할 수 있는 기관에 연구용역을 의뢰한 것은 연구방법 및 연구기준 등의 임의적 조작을 통해 이익 편향성 또는 불이익 편향성을 추구할 수 우려가 있다”고 강조했다.
이에 따라 한국전자액상안전협회는 또한 “합성니코틴과 연초 천연니코틴 유해성 성분 분석은 전면 새로 실시해야 할 것을 촉구하며, 당사자들 간의 동의하에 연구기관 선정, 복수의 연구기관 선정을 통한 결과의 종합, 당자들 간 동의하에 시료채취 공증을 받아 실시, 연구방법 및 연구기준의 국제적인 부합여부 검증 등의 조치를 선행한 후 실시해야 할 것을 요구한다”라고 강력한 입장을 밝혔다.
한국전자액상안전협회는 이에 대해“가습기 살균제 독성 보건센터장 등을 역임한 흡입독성 연구전문가 이규홍 안전성평가연구소 책임연구원에 따르면 ‘이번 국제특성분석연구소가 발표한 합성니코틴이 연초니코틴보다 나쁘다는 중간결과에 관해서 연구 신뢰성 문제가 있다고 본다. 합성니코틴에서는 연초니코틴과 비교할 수준의 발암물질이 나올 수가 없는데 그러한 결과가 나왔다면 시료 채취 과정에서 문제가 있을 수 있다’라는 말을 인용하여 그 연구결과가 부당하다”라고 강력하게 주장했다.
신규화학물질인 합성니코틴은 3년 이상의 기간을 들여 반복흡입독성시험을 수행한 뒤 환경부를 통해 등록 통보를 인증받은 물질이다. 또한 해외에서도 여러 저명 학자들이 논문을 통해 연초추출니코틴을 사용한 액상 전자담배에는 TSNA(담배특이니트로사민) 같은 1군 발암물질이 나오지만 합성니코틴을 사용한 액상 전자담배에는 그와 같은 1군 발암물질이 나오지 않는다고 보고되고 있다. 그러나 이번 복지부의 연구용역 중간발표는 3개월이라는 의아할 수준의 짧은 기간을 들여 조사한 뒤 정반대의 결과를 언론에 급히 발표하며 논란이 불거지게 됐다.
한국전자액상안전협회는 국제적인 연구논문에 발표된 [합성니코틴과 천연니코틴의 유해성 비교평가 연구] 결과를 제시했는데, 이에 따르면 합성니코틴 제품에는 TSNA(담배특이니트로사민) 같은 1군 발암물질이 검출되지 않는 반면, 연초 천연 액상니코틴 제품에는 TSNA(담배특이니트로사민) 같은 1군 발암물질이 검출되었다. 또한, 합성니코틴 제품에서는 포름알데히드, 아크롤레인, 중금속 (납, 카드뮴) 등의 신체에 유해성분이 검출되지 않았으나, 연초 천연 액상니코틴 제품에서는 이러한 유해성분이 검출되는 것으로 드러났다.
한국전자액상안전협회는 “현재 국내에서 환경부의 유해성 검증을 완료하고 합성니코틴을 생산하는 업체는 단 2곳뿐이고, 환경부의 규제로 각 업체별 합성니코틴 수입량은 1톤으로 제한되어 있으므로 올해 316톤 이상 수입됐다고 하는 합성니코틴은 모두 유해성 검증을 받지 않은 연초니코틴이다”라며 협회는 “담배사업법 위반 혐의로 관련 업체들은 현재 수사 중이다” 라고 강조했다.
이에 따라 언론에 노출된 복지부의 “‘합성니코틴과 천연니코틴의 유해성 비교평가 연구’중간 결과는 공정성과 신뢰성을 상실, 조사결과에 따라 숨은 의도가 담배회사 등과 연계된 카르텔 구조 속에서 담합적으로 이루어졌는지도 드러날지 관심이 모아진다.
*아래는 위 기사를 '구글 번역'으로 번역한 영문 기사의 [전문]입니다. '구글번역'은 이해도 높이기를 위해 노력하고 있습니다. 영문 번역에 오류가 있을 수 있음을 전제로 합니다.<*The following is [the full text] of the English article translated by 'Google Translate'. 'Google Translate' is working hard to improve understanding. It is assumed that there may be errors in the English translation.>
Regarding the verification of the harmfulness of synthetic nicotine... There is a problem with the veterinary contract! 'Controversy'
- Reporter Park Jeong-dae
Last October, the interim results of the 'Comparative Evaluation Study on the Harmfulness of Synthetic Nicotine and Natural Nicotine' conducted by the Ministry of Health and Welfare were exposed through the media, causing controversy. In relation to this, the Korea Electronic Liquid Safety Association recently released a statement. In this statement, the Korea Electronic Liquid Safety Association stated, “In terms of not causing ‘irreversible fatal damage,’ it is self-evident in terms of both legal and logical aspects that the reference materials in the legislative process should be based on the final research results, not the intermediate research results.” They also strongly complained, saying, “The Ministry of Health and Welfare commissioned the research service to the International Characteristics Analysis Research Institute, which is nothing more than a private organization, in the form of a contract for services, and the research was conducted without any consent or involvement from the synthetic nicotine company, which is a party to the contract. This is a biased and illegal selection of a research institute that does not comply with the ABC principle that ‘conflicts and disputes should be based on research results through a third-party organization,’ and the fairness and objectivity of the research results cannot be acknowledged. Rather, it may be liable for criminal law and damages.” In this statement, the Korea Electronic Liquid Safety Association stated, “The synthetic nicotine sample should be the ‘true synthetic nicotine’ from the synthetic nicotine company, but there was no such request from the company at all, so the fairness of the research was significantly damaged, and more than 98% of the synthetic nicotine raw material products on the market are fake synthetic nicotine products, which are ‘lower-quality liquid products’ than ‘true tobacco liquid nicotine,’ so if these were used as samples, carcinogens would naturally be detected, and accordingly, the research results would be unreliable, and an investigation and audit on this part should be conducted first.”
The Korea Electronic Liquid Safety Association continued, “The International Characteristics Analysis Research Institute has a bad relationship with the synthetic nicotine company in terms of transactions and relationships, and there is concern that requesting research services to an organization that could have conflicts of interest and transactional benefits could lead to biased interests or biased interests through arbitrary manipulation of research methods and standards.”
Accordingly, the Korea Electronic Liquid Safety Association also strongly stated its position, saying, “We urge that the analysis of the harmful components of synthetic nicotine and natural nicotine from cigarettes be completely re-conducted, and that it be conducted after taking measures such as selecting a research institute with the consent of the parties involved, synthesizing the results through selecting multiple research institutes, obtaining notarization of sample collection with the consent of the parties involved, and verifying the international compliance of the research method and research standards.”
In response, the Korea Electronic Liquid Safety Association strongly argued that, “According to Lee Gyu-hong, a senior researcher at the Safety Assessment Research Institute and former director of the Humidifier Disinfectant Toxicity Health Center, ‘I believe that there is a problem with the reliability of the research regarding the interim results announced by the International Characteristics Analysis Research Institute that synthetic nicotine is worse than cigarette nicotine. Synthetic nicotine cannot produce carcinogens at a level comparable to cigarette nicotine, so if such results were produced, there may have been a problem in the sample collection process,’ and that the research results are unfair.”
Synthetic nicotine, a new chemical substance, is a substance that has undergone repeated inhalation toxicity tests for more than three years and has been certified for registration by the Ministry of Environment. In addition, many prominent scholars overseas have reported through papers that liquid e-cigarettes using tobacco-derived nicotine contain group 1 carcinogens such as TSNA (tobacco-specific nitrosamines), but liquid e-cigarettes using synthetic nicotine do not contain such group 1 carcinogens. However, the interim announcement of the Ministry of Health and Welfare's research service this time has sparked controversy by hastily announcing the opposite results to the media after investigating for a surprisingly short period of three months. The Korea Electronic Liquid Safety Association presented the results of a [Comparative Evaluation Study on the Harmfulness of Synthetic Nicotine and Natural Nicotine] published in an international research paper. According to the results, Group 1 carcinogens such as TSNA (tobacco-specific nitrosamines) were not detected in synthetic nicotine products, while Group 1 carcinogens such as TSNA (tobacco-specific nitrosamines) were detected in natural liquid nicotine products made from tobacco. In addition, harmful substances to the body such as formaldehyde, acrolein, and heavy metals (lead, cadmium) were not detected in synthetic nicotine products, but these harmful substances were detected in natural liquid nicotine products made from tobacco. The Korea Electronic Liquid Safety Association emphasized, “Currently, there are only two companies in Korea that have completed the Ministry of Environment’s harmfulness verification and are producing synthetic nicotine, and since the Ministry of Environment’s regulations limit the import volume of synthetic nicotine per company to 1 ton, all of the synthetic nicotine imported this year, which is said to be over 316 tons, is cigarette nicotine that has not undergone harmfulness verification.” The association added, “The companies involved are currently under investigation for violating the Tobacco Business Act.” Accordingly, the Ministry of Health and Welfare’s “‘Comparative Study on the Harmfulness of Synthetic Nicotine and Natural Nicotine’ Interim Results,” which were exposed to the media, have lost their fairness and reliability, and attention is focused on whether the hidden intention was colluded within a cartel structure linked to tobacco companies, etc.
