전남대 수산질병관리원, 국내 유일 '임상·비임상시험' 실시기관 지정

▲ 전남대학교 수산생명의학과 교수진

전남대학교 수산생명의학과 수산질병관리원이 2023년 '수산용·동물용 의약품 임상시험 실시기관'에 이어 '비임상실험 실시기관'에 추가 지정되면서 국내 유일의 '임상·비임상시험실시기관'으로 자리매김했다.

21일 전남대에 따르면 이번 '비임상실험 실시기관' 지정으로 수산질병관리원은 기존 임상시험 분야(약동·약력·약리·임상적 효과 및 이상 반응 평가 등)는 물론 비임상시험 분야인 생물학적 동등성, 항병원성, 잔류성, 대상 동물 안전성 평가 등까지 수행할 수 있는 종합적인 시험 기능을 갖추게 됐다.

수산질병관리원은 2009년 설립돼 수산생물질병의 진단과 연구, 식품안전, 임상 및 기초의학 분야에서 축적된 전문성과 연구력을 바탕으로 국가 수산생물질병관리법에 기반한 전문 연구기관으로 자리매김하고 있다.

김위식 원장(수산생명의학과 교수)은 "임상·비임상시험 실시기관 지정을 통해 수산용동물의약품 연구 분야에서 전남대의 선도적 역할을 더욱 강화할 수 있게 됐다"며 "국내 수산분야에서 신뢰받는 양질의 시험 실시기관으로 성장할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 밝혔다.

[아래는 구글로 번역한 영문기사 전문입니다. 영문번역에 오류가 있을 수 있음을 전제로 합니다. Below is the full English article translated by Google. It is assumed that there may be errors in the English translation.]

Chonnam National University's Department of Aquatic Life Medicine's Aquatic Disease Management Institute was additionally designated as a 'Non-clinical Trial Institution' following the 'Aquatic and Veterinary Drug Clinical Trial Institution' in 2023, establishing itself as the only 'Clinical and Non-clinical Trial Institution' in Korea.

According to Chonnam National University on the 21st, with this designation as a 'Non-clinical Trial Institution', the Aquatic Disease Management Institute will be equipped with comprehensive testing functions that can perform not only existing clinical trials (evaluating pharmacokinetics, pharmacodynamics, pharmacology, clinical effects, and adverse reactions) but also non-clinical trials such as bioequivalence, antipathogenicity, residuality, and target animal safety evaluation.

Established in 2009, the Aquatic Disease Management Institute is positioning itself as a specialized research institute based on the National Aquatic Disease Management Act based on its accumulated expertise and research capabilities in the fields of diagnosis and research of aquatic animal diseases, food safety, clinical trials, and basic medicine.

President Kim Wi-sik (Professor of Aquatic Life Medicine) said, “By being designated as an institution conducting clinical and non-clinical trials, we can further strengthen Chonnam National University’s leading role in the field of research on animal pharmaceuticals for aquaculture,” and “We will do our best to grow into a trustworthy, high-quality testing institution in the domestic aquaculture sector.”