 ▲ 유한양행이 글로벌 제약사 존슨앤드존슨과 손잡고 폐암 1차 치료제 ‘렉라자(Lazertinib)–리브리반트(Amivantamab)’ 병용요법의 국내 공동 판촉에 나선다. |
유한양행이 글로벌 제약사 존슨앤드존슨과 손잡고 폐암 1차 치료제 ‘렉라자(Lazertinib)–리브리반트(Amivantamab)’ 병용요법의 국내 공동 판촉에 나선다.
국산 폐암 신약 렉라자가 글로벌 신약과 결합해 1차 치료 시장 공략을 본격화한다는 점에서 관심이 쏠린다.
두 회사는 지난 10월 31일 공동 판촉 협약식을 열고, EGFR 엑손19 결손 또는 엑손21(L858R) 치환 변이를 보유한 국소 진행성·전이성 비소세포폐암(NSCLC) 성인 환자를 대상으로 한 병용요법 마케팅을 함께 추진하기로 했다.
이번 협약은 글로벌 3상 임상시험 MARIPOSA 연구 결과를 근거로 한다. 해당 연구에서 병용요법은 전체 생존(OS)과 무진행 생존(PFS) 등 주요 지표에서 경쟁 치료 대비 유의한 개선을 보였고, 안전성 프로파일 역시 양호하다는 평가를 받았다.
그동안 국내에서 병용요법 관련 마케팅은 존슨앤드존슨이 맡아 왔으며, 유한양행은 렉라자 단독요법만 담당해왔다. 이번 계약으로 유한양행은 병용요법 영역까지 판촉 범위를 넓히게 됐다.
렉라자는 국내 개발 3세대 EGFR 티로신 키나아제 억제제(TKI)로, 지난 1월 식품의약품안전처가 병용요법을 1차 치료제로 허가한 바 있다. 리브리반트는 EGFR과 MET을 동시에 타깃하는 이중 특이적 항체로 글로벌 출시 후 사용 범위를 빠르게 확대하고 있다.
각 치료제의 유통 구조는 기존 체계를 유지한다. 리브리반트는 존슨앤드존슨, 렉라자는 유한양행이 공급을 담당한다.
유한양행 조욱제 대표는 “렉라자는 EGFR 변이 비소세포폐암 분야에서 의미 있는 전기를 마련한 국산 신약”이라며 “MARIPOSA 연구를 통해 치료 가치를 확인한 병용요법이 국내 1차 치료제로 자리 잡을 수 있도록 한국얀센과 적극 협력하겠다”고 말했다.
이번 협업은 치료 접근성을 높이고 의료진 인지도를 확장하는 데 초점이 맞춰졌다. 전문가들은 EGFR 변이 환자 비중이 높은 국내 폐암 환자 특성을 고려할 때, 두 약물 간 협업이 치료 옵션을 넓히는 중요한 계기가 될 것으로 보고 있다.
특히 1차 치료 단계에서 유의한 생존 개선이 확인된 만큼, 표준요법 지형 변화 가능성도 거론된다.
한편, 렉라자 단독요법과 달리 ▲EGFR 변이 NSCLC의 2차 이상 치료 ▲엑손20 삽입 변이 환자 1차 치료 등은 존슨앤드존슨이 단독 판촉을 맡는다. 리브리반트 공급 역시 기존 계획대로 존슨앤드존슨이 지속한다.
산업계는 국산 신약 렉라자가 글로벌 파트너와 동등 역할로 1차 치료 시장에 진입했다는 사실에 주목한다. 치료 선택지가 빠르게 다양화하는 폐암 시장에서 병용요법의 성과가 상업적 성공으로 이어질지 관심이 모인다.
Yuhan Corporation and J&J Collaborate for First-Line Lung Cancer Treatment Promotion
-Based on Phase 3 Data, the Collaboration Expands Treatment Options for Patients with EGFR-Mutated Non-Small Cell Lung Cancer-
Yuhan Corporation is partnering with the global pharmaceutical company Johnson & Johnson (J&J) to jointly promote the domestic combination therapy of the first-line lung cancer treatment, 'Leclaza (Lazertinib) – Rybrevant (Amivantamab)'.
Attention is focused on this move as the domestically developed lung cancer new drug, Leclaza, combines with a global innovative drug to officially target the first-line treatment market.
The two companies held a joint promotion agreement ceremony on October 31st and agreed to co-market the combination therapy for adult patients with locally advanced or metastatic Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) who possess EGFR Exon 19 deletion or Exon 21 (L858R) substitution mutations.
This agreement is based on the results of the global Phase 3 clinical trial, the MARIPOSA study. In this study, the combination therapy showed significant improvement in key indicators, including Overall Survival (OS) and Progression-Free Survival (PFS), compared to rival treatments, and was assessed to have a favorable safety profile.
Previously, J&J was responsible for marketing the combination therapy in South Korea, while Yuhan Corporation only handled Leclaza monotherapy. With this new agreement, Yuhan Corporation expands its promotional scope to include the combination therapy domain.
Leclaza is a domestically developed third-generation EGFR Tyrosine Kinase Inhibitor (TKI), which was approved by the Ministry of Food and Drug Safety (MFDS) as a first-line treatment combination in January. Rybrevant is a bispecific antibody that targets both EGFR and MET simultaneously and has been rapidly expanding its scope of use since its global launch.
The distribution structure for each drug will maintain the existing system: J&J will supply Rybrevant, and Yuhan Corporation will supply Leclaza.
Cho Wook-je, CEO of Yuhan Corporation, stated, "Leclaza is a domestic new drug that has marked a significant turning point in the field of EGFR-mutated NSCLC," adding, "We will actively cooperate with Janssen Korea (part of J&J) to ensure that this combination therapy, whose therapeutic value has been confirmed through the MARIPOSA study, establishes itself as a first-line treatment in South Korea."
This collaboration is focused on increasing treatment accessibility and expanding awareness among medical professionals. Experts believe that given the characteristics of Korean lung cancer patients, who have a high proportion of EGFR mutations, this collaboration will be a crucial step in widening treatment options.
In particular, since significant survival improvement has been confirmed at the first-line treatment stage, the potential for a shift in the standard treatment paradigm is also being discussed.
Meanwhile, unlike the Leclaza monotherapy, J&J will solely handle the promotion for: second-line or later treatment for EGFR-mutated NSCLC, and first-line treatment for patients with Exon 20 insertion mutations. J&J will also continue to be the supplier of Rybrevant as originally planned.
The industry notes that the domestic new drug Leclaza has entered the first-line treatment market as an equal partner with a global pharmaceutical company. Attention is now focused on whether the results of this combination therapy will translate into commercial success in the rapidly diversifying lung cancer market.
