 ▲ 왼쪽은 정경실 보건복지부 의료정책실장, 오른쪽은 조욱제 유한양행 대표이사. |
유한양행이 ‘2025년 보건산업 성과교류회’에서 혁신형 제약기업 보건복지부 장관상을 수상했다. 자체 기술로 개발한 비소세포폐암 치료제 ‘레이저티닙(제품명 렉라자)’을 기반으로 글로벌 임상·사업화 성과를 이끌며 한국 제약산업의 R&D 경쟁력을 높였다는 평가다.
올해 미국 FDA로부터 ‘아미반타맙’과의 병용요법으로 품목 허가를 받은 점은 국내 기술 기반 항암제의 첫 글로벌 허가 사례로 의미가 크다.
보건복지부와 한국보건산업진흥원이 공동으로 개최한 이번 행사는 보건의료 R&D 30주년을 기념하는 자리로, R&D 성과·기술이전·해외진출·의료기기 혁신 사례 등을 공유하는 섹션으로 구성됐다. 이 자리에서 유한양행은 신약 개발 성공률 제고를 위한 오픈 이노베이션 전략, 렉라자의 글로벌 허가 과정, 후속 파이프라인 추진 현황 등을 발표했다.
국내 기술 기반 3세대 표적 항암제의 글로벌 성과
레이저티닙은 EGFR 변이를 타깃으로 한 3세대 비소세포폐암 치료제로, 다국적 제약사 얀센과 공동개발 중이다. 올해 아미반타맙(이중항체)과의 병용요법으로 FDA 승인을 획득하며, 국산 항암제가 글로벌 시장에서 품목허가에 성공한 첫 사례가 됐다. 병용요법 임상에서 확인된 무진행 생존기간(PFS) 연장 효과는 글로벌 치료 옵션 변화 가능성을 보여줬다는 평가다.
유한양행은 국내외 학계와 바이오기업들과의 협력을 기반으로 공동 연구개발 체계를 구축해 왔으며, 이를 통해 신약 개발 과정에서 발생하는 리스크를 분산하고 성공 가능성을 높이는 오픈 이노베이션 전략을 지속적으로 추진해왔다.
이번 성과발표에서 R&D전략팀은 이러한 오픈 이노베이션을 도입하게 된 배경과 더불어, 렉라자 개발 과정에서 협력이 어떤 방식으로 성과로 이어졌는지 설명했다. 또한 병용요법, 적응증 확대, 신규 물질 개발 등 현재 진행 중인 후속 파이프라인의 연구 현황도 함께 공유했다.
회사 측은 이 같은 협력 기반 모델이 글로벌 경쟁력 강화에 기여했으며, 연구·임상·사업화로 이어지는 국내 제약산업의 가치사슬을 한 단계 끌어올리는 촉매 역할을 했다고 강조했다.
혁신형 제약기업 제도의 상징성
‘혁신형 제약기업’ 인증은 신약·플랫폼 기술·R&D 집중도를 기준으로 정부가 혁신역량이 높은 제약사를 심사해 부여하는 제도다. 이 중 보건산업 발전 기여도가 큰 기업에 매년 장관상을 수여한다. 유한양행의 수상은 기업 R&D 역량뿐 아니라 기술이전·글로벌 진출·환자 치료 옵션 확대 기여도를 종합적으로 인정받은 결과다.
유한양행 관계자는 “환자 중심 혁신을 향한 지속적인 연구가 이번 수상의 원동력이 됐다”며 “앞으로도 글로벌 혁신신약 개발을 통해 인류 건강 증진에 기여하겠다”고 말했다.
Yuhan Corporation Wins Ministry of Health Award as an “Innovative Pharmaceutical Company”
-Global approval of Lazertinib–Amivantamab combination recognized as a milestone for Korean oncology R&D-
Yuhan Corporation has been awarded the Minister of Health and Welfare Prize for Innovative Pharmaceutical Companies at the 2025 Health Industry Performance Exchange Conference. The recognition highlights the company’s global achievements with Lazertinib (brand name Leclaza), a third-generation EGFR non–small cell lung cancer (NSCLC) therapy developed with domestic technology. Earlier this year, Lazertinib became the first Korean anticancer drug to receive U.S. FDA approval in combination with amivantamab.
Hosted by the Ministry of Health and Welfare and organized by the Korea Health Industry Development Institute, the conference commemorated the 30th anniversary of national healthcare R&D. The program included award presentations and sessions covering global technology transfer, overseas expansion, commercialization strategies, and medical device innovation.
Lazertinib: a major milestone for Korean oncology R&D
Lazertinib, co-developed with Janssen, targets EGFR mutations and has demonstrated significant improvement in progression-free survival in global clinical trials. Its approval as a combination therapy marked a breakthrough for Korean-origin oncology drugs entering the global market and expanding therapeutic options for patients.
Open innovation as a driver of success
During the event, Yuhan’s R&D Strategy Team presented the company’s open-innovation model, outlining its rationale, collaborative framework, and its role in accelerating the success of Lazertinib. Yuhan emphasized that partnerships with global and domestic research institutions have strengthened Korea’s pharmaceutical ecosystem and contributed to several ongoing clinical programs derived from this model.
Recognition under the Innovative Pharmaceutical Company certification
The government’s Innovative Pharmaceutical Company designation evaluates domestic pharma firms on R&D investment, new drug development capabilities, and platform technologies. The annual ministerial award is given to companies that demonstrate exceptional contributions to public health and the advancement of the national pharmaceutical industry. Yuhan’s award reflects its achievements in global commercialization, technology partnerships, and patient-centered innovation.
A Yuhan representative stated, “This award reflects our continuous commitment to patient-centered innovation. We will continue striving to develop global first-in-class and best-in-class therapies that contribute to the health and well-being of people around the world.”
