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동아제약 '글리멜엠정' 등 9개 약 생동성시험 승인

이석배 기자 | 기사입력 2010/08/06 [15:37]
[브레이크뉴스=이석배 기자] 식품의약품안전청은 지난달 26일부터 30일까지 '동아제약 글리멜엠정2/500mg' 등 9개 복제약의 생물학적동등성시험계획서를 승인했다고 6일 밝혔다.
 
생동성시험이란 복제약(제네릭)의 약효가 오리지널 약물과 같다는 것을 입증하는 약효 검증시험으로 식약청허가를 받기전 필수적으로 거쳐야 한다.
 
한편, 이밖에 시험계획이 승인된 약품은 '한화제약 윈글리엠정2/500mg', '에스케이케미칼 로트라엠정2/500mg', '환인제약 피타바로틴정2mg' 등이 있다.
 
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