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식약처 "타이레놀 임산부 복용 문제없어" 자폐 논란 일축

최애리 기자 | 기사입력 2025/09/26 [09:35]

▲ 이 놓여있다. 관세청은 그동안 해외직구를 통해 저렴한 가격으로 구매했던 타이레놀 등의 의약품의 국내 통관을 강화해 시행하고 있다. 타이레놀 등의 의약품은 약국과 같은 법령에 정해진 곳에서 구매가 가능하며, 온라인으로는 살 수 없다. 2023.05.10.  © 뉴시스

 

브레이크뉴스 최애리 기자= 식품의약품안전처가 흔히 '타이레놀'로 불리는 '아세트아미노펜' 성분 해열·진통제를 임신 중 복용할 시 태아의 자폐증 위험이 높다는 도널드 트럼프 미국 대통령의 발표와 관련, 기존 주의사항대로 의사, 약사 등 전문가와 상의하고 복용하면 문제가 없다고 밝혔다.

 

식약처에 따르면 현재 타이레놀 등 아세트아미노펜 성분이 포함된 의약품의 국내 허가 사항에는 임신 중 복용과 자폐증간 연관성에 대한 내용은 없다.

 

이에 따라 임신 초기 38℃ 이상의 고열이 지속되면 태아 신경계에 영향을 미칠 수 있기 때문에 증상이 심할 경우 아세트아미노펜 성분 해열·진통제를 복용하는 게 좋다. 다만, 복용량은 하루에 4000㎎을 넘지 않도록 한다.

 

통증 완화에 사용하는 비스테로이드성 소염진통제인 이부프로펜, 덱시부프로펜, 나프록센 등 성분은 태아 신장에 문제를 일으킬 수 있다고 했다. 임신 20~30주에는 꼭 필요한 경우에만 최소량을 최단기간 사용하고, 임신 30주 이후에는 사용하지 않는 것이 좋다고 설명했다.

 

또한 개인별로 의료적 상황이 다를 수 있기 때문에 임신부는 해열 진통제 성분의 의약품을 복용하기 전에는 의약전문가와 상의하고 복용하길 권했다. 

 

아울러 식약처는 미국 정부의 발표에 대한 의견 및 자료 제출을 해당 제약사에 요청하는 한편, 관련 자료 및 근거에 대해 지속적으로 신중히 검토해 새로운 과학적 증거 및 사실이 발견된다면 사용상의 주의사항 등에 반영할 것이라고 전했다.

 

김성근 의협 대변인도 25일 서울 용산구 의협 회관에서 열린 정례브리핑에서 "임신 중 타이레놀 복용이 태아의 자폐증을 유발한다는 일부 주장은 과학적으로 확립된 근거가 없다"고 말했다.

 

그는 "국제적으로도 임신 중 아세트아미노펜 사용은 필요 시 단기간, 최소 용량으로 사용하는 것이 안전하다는 점이 확인되고 있다"며 "불확실한 주장에 불안해하지 말고 반드시 주치의와 상의해 약을 복용하기를 당부한다"고 전했다.

 

*아래는 위 기사를 '구글 번역'으로 번역한 영문 기사의 [전문]입니다. '구글번역'은 이해도 높이기를 위해 노력하고 있습니다. 영문 번역에 오류가 있을 수 있음을 전제로 합니다.<*The following is [the full text] of the English article translated by 'Google Translate'. 'Google Translate' is working hard to improve understanding. It is assumed that there may be errors in the English translation.>

 

Ministry of Food and Drug Safety: "Tylenol Not a Problem for Pregnant Women," Dismissing Autism Controversy

 

Regarding US President Donald Trump's announcement that taking acetaminophen, commonly known as "Tylenol," during pregnancy increases the risk of autism in the fetus, the Ministry of Food and Drug Safety (MFDS) stated that there are no concerns if taken according to existing precautions after consulting with a doctor, pharmacist, or other expert.

 

According to the MFDS, the current domestic approvals for acetaminophen-containing medications, including Tylenol, do not include any link between pregnancy use and autism.

 

Consequently, a persistent fever above 38°C (100.4°F) in early pregnancy can actually affect the fetal nervous system. Therefore, if symptoms are severe, it is recommended to take acetaminophen-containing fever and pain relievers. However, the daily dose should not exceed 4,000 mg.

 

Non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) used for pain relief, such as ibuprofen, dexibuprofen, and naproxen, have been found to cause fetal kidney problems. They explained that during the 20th to 30th week of pregnancy, it is recommended to use the lowest dose for the shortest period of time, only when absolutely necessary, and to avoid use after the 30th week.

 

Furthermore, as medical conditions may vary from person to person, pregnant women are advised to consult with a healthcare professional before taking any antipyretic or analgesic medications.

 

Furthermore, the MFDS requested that the relevant pharmaceutical companies submit comments and data regarding the US government's announcement. They also stated that they will continue to carefully review the relevant data and evidence, and if new scientific evidence or facts are discovered, they will be reflected in the precautions for use.

 

Meanwhile, US President Donald Trump announced on the 22nd that taking Tylenol during pregnancy may increase the risk of autism.

 

Kim Seong-geun, spokesperson for the Korean Medical Association, said at a regular briefing held at the Korean Medical Association building in Yongsan-gu, Seoul on the 25th, "The claim that taking Tylenol during pregnancy causes autism in the fetus has no scientific basis."

 

He added, "Internationally, it has been confirmed that acetaminophen use during pregnancy is safe when necessary, for short periods of time and in minimal doses." He added, "Please do not be anxious about uncertain claims and always consult your doctor before taking the medication."

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