 ▲ 재생의학 ©브레이크뉴스 |
안트로젠(Anterogen)의 세포치료제인 퀸셀(Queencell)은 자가지방에서 분리·추출한 줄기세포를 기반으로 한 기질혈관분획(SVF)이다.
기질혈관분획(Stromal Vascular Fraction, SVF)은 지방조직에서 얻어지는 세포 집합체를 의미한다. 지방세포를 제외한 다양한 세포들이 포함되어 있어 재생의학에서 중요한 자원을 제공한다.
주요 구성 성분으로는 지방유래 줄기세포(ADSCs), 혈관내피세포, 섬유아세포, 면역세포 등과 각종 성장인자와 사이토카인으로 구성되며 다음과 같은 작용을 한다.
▸지방유래 줄기세포(ADSCs), : 분화능이 뛰어나 손상된 조직 재생에 기여
▸혈관내피세포 : 혈관신생(angiogenesis) 촉진
▸섬유아세포: 콜라겐, 엘라스틴 등 진피 구성물질 생성
▸면역세포 : 염증 조절 및 면역 반응 완화
▸성장인자, 사이토카인 : 세포 간 신호전달을 통해 조직 회복
이러한 기질혈관분획의 효과가 인정되어 보건복지부에서는 2024년 자가지방유래 SVF 무릎 관절강내 주사가 신의료기술로 지정했다. 이에 따라 일선 병원들에서는 신의료기술이 제시하는 방식에 따라 SVF를 추출하여 무릎관절강내주사로 활용할 수 있다.
물론 몇 가지 문제점 및 주의할 점이 있다. 병원 내 수술실 수준에서 이루어지는 분리 과정은 GMP(우수 의약품 제조·관리기준) 시설에 비해 세포 오염 위험이 높기 때문에 무균관리에 한계가 있다. 또한 추출하는 의사·기관의 숙련도에 따라 세포 수, 순도, 생존율이 일정하지 않는 등 품질 편차가 생길 수 있다.
이에 비해 퀸셀의 장점은 일선 병원에서 즉시 분리하는 SVF(기질혈관분획) 방식과 달리, GMP(우수 의약품 제조·관리기준) 시설에서 표준화된 제조 과정을 거친 의약품이라는 점이다. 이는 세포 수, 생존율, 무균성 등이 철저히 관리되므로 높은 안정성과 품질로 보다 우수한 치료효과를 기대할 수 있다.
퀸셀도 약점이 있다. 안트로젠이 식약처로부터 줄기세포치료제인 퀸셀을 사용범위를 피부결손부위 보강으로 허가를 받았기 때문이다. 따라서 일선 병원에서 추출한 SVF에 비해 상당한 장점을 지닌 SVF임에도 불구하고 신의료기술의 치료재료로서는 인정을 받지 못하고 있는 실정이다. 안트로젠으로서는 자신들의 의약품을 활용도가 제한되며, 환자 입장에서는 더 좋은 SVF를 사용하기에 어려움이 있다는 문제점이 생긴다.
퀸셀의 우수한 파라크린 현상(SVF에 포함된 세포들이 주입되는 조직의 주변 세포를 활성화시키는 현상)은 향후 다양한 질환을 치료하는 줄기세포치료제로서의 잠재력을 가지고 있다. 이미 무릎 골관절염 치료는 물론이고 탈모, 질건조증, 얼굴 피부노화 개선을 비롯하여 인대 및 힘줄손상질환 까지 접목이 가능하며 이미 해당부위 치료효과가 검증되고 있다.
안트로젠의 보다 적극적인 적응증 확대 노력과 닫혀있는 제도적 문제를 개선한다면 다양한 질환 치료에 우수한 치료제로 자리매김할 수 있을 것이다. ygb88kr@naver.com
*필자 / 홍성재 박사
웅선의원 원장. 1990년 개원 이래 지방줄기세포, 항산화제와 성장인자를 이용하여 난치성질환 및 노화방지 퇴치에 앞장서고 있다. 주요저서로 '뱃살도 빼고, 젊음도 되찾는 지방줄기세포', '진시황도 웃게 할 100세 건강비법', '탈모 14번이면 치료된다' 등이 있다.
*아래는 위 기사를 '구글 번역'으로 번역한 영문 기사의 [전문]입니다. '구글번역'은 이해도 높이기를 위해 노력하고 있습니다. 영문 번역에 오류가 있을 수 있음을 전제로 합니다.<*The following is [the full text] of the English article translated by 'Google Translate'. 'Google Translate' is working hard to improve understanding. It is assumed that there may be errors in the English translation.>
<Health Advice> Stromal Vascular Fraction (SVF) and Queencell: A New Alternative for Regenerative Medicine
- Dr. Hong Seong-jae
Queencell, Anterogen's cell therapy product, is a stromal vascular fraction (SVF) derived from stem cells isolated and extracted from autologous fat.
Stromal vascular fraction (SVF) refers to a cell aggregate obtained from adipose tissue. It contains a variety of cells other than adipocytes, making it a valuable resource for regenerative medicine.
Its main components include adipose-derived stem cells (ADSCs), vascular endothelial cells, fibroblasts, immune cells, and various growth factors and cytokines. Its functions include: ▸ Adipose-derived stem cells (ADSCs): High differentiation potential, contributing to damaged tissue regeneration. ▸ Vascular endothelial cells: Promotes angiogenesis. ▸ Fibroblasts: Produce dermal components such as collagen and elastin. ▸ Immune cells: Regulates inflammation and mitigates immune responses. ▸ Growth factors and cytokines: Promote tissue repair through intercellular signaling.
Recognizing the effectiveness of these stromal vascular fractions, the Ministry of Health and Welfare designated intra-articular knee injection of autologous adipose-derived SVF as a new medical technology in 2024. Accordingly, hospitals can extract SVF using the new medical technology and utilize it for intra-articular knee injection.
Of course, there are several issues and cautions. The isolation process, which takes place in the operating room, carries a higher risk of cell contamination than in GMP (Good Manufacturing Practice) facilities, limiting sterility management. Furthermore, quality variations, such as inconsistent cell counts, purity, and viability, can occur depending on the skill of the extraction physician or institution.
In contrast, the advantage of Queencell is that, unlike the SVF (stromal vascular fraction) method, which is immediately isolated in hospitals, it undergoes a standardized manufacturing process in a GMP (Good Manufacturing Practice) facility. This ensures strict control over cell count, viability, and sterility, resulting in higher stability and quality, leading to superior therapeutic effects.
Queencell also has its drawbacks. Antrogen received approval from the Ministry of Food and Drug Safety for the use of its stem cell therapy, Queencell, for skin defect reinforcement. Therefore, despite its significant advantages over hospital-derived SVF, it is not recognized as a new medical technology treatment. This limits the potential use of its products for Antrogen, and patients face challenges accessing the superior SVF.
Queencell's superior paracrine effect (the phenomenon in which cells contained in SVF activate surrounding cells in the tissue into which it is injected) holds potential as a stem cell therapy for various diseases. It is already being used to treat not only knee osteoarthritis, but also hair loss, vaginal dryness, facial skin aging, and even ligament and tendon damage. Its effectiveness in these areas has already been proven.
If Antrogen actively expands its indications and improves its current institutional framework, it could establish itself as an excellent treatment for a variety of conditions.
ygb88kr@naver.com
*Author / Dr. Hong Seong-jae
Director of Woongseon Clinic. Since opening in 1990, he has been leading the fight against intractable diseases and anti-aging using adipose stem cells, antioxidants, and growth factors. His major publications include "Adipose Stem Cells: Lose Belly Fat and Regain Youth," "The Secret to a 100-Year-Old Life That Would Make Qin Shi Huang Smile," and "Hair Loss Can Be Cured in 14 Cases."
