 ▲ 줄기세포 ©브레이크뉴스 |
재생의학과 바이오테크놀로지의 비약적인 발전에 따라, 건강하게 장수하길 바라는 사람들은 희망을 불사르고 있다.
이러한 흐름 속에서 지방줄기세포 정맥 주사는 전신 항노화를 위한 가장 강력한 후보 기술 중 하나로 주목받고 있다. 그러나 아이러니하게도, 세계 최고 수준의 줄기세포 기술을 보유한 한국의 환자들은 정작 국내에서 치료를 받지 못하고 일본으로 향하고 있다. 이른바 ‘줄기세포 원정’ 현상이다.
도대체 왜 이런 기막힌 아이러니가 발생하고 있는 것일까.
기술은 한국이 앞서 있지만, 치료는 일본에서 이뤄진다. 문제는 항노화 효과를 충분히 얻기 위해서는 충분한 수의 줄기세포, 즉 수억 개 이상의 세포가 필요하다는 점이다. 이를 위해서는 배양 공정이 필수적이다.
한국 바이오 기업들의 줄기세포 배양 기술과 품질 관리 수준은 일본보다 오히려 더 엄격하고 정교한 것으로 평가받는다. 기술력만 놓고 보면 세계 최상위권이다. 그럼에도 불구하고, 한국의 규제 환경에서는 이렇게 고품질로 배양된 세포를 정맥으로 투여하는 것이 사실상 불가능하다.
반면 일본은 재생의료법이라는 비교적 유연한 제도를 통해 이러한 치료를 허용하고 있다. 그 결과, 한국 환자들은 그 줄기세포를 맞기 위해 일본으로 가서 고가의 비용을 지불하는 구조가 반복되고 있다. 고품질의 줄기세포를 절반의 비용으로 맞을수 있는데. 이는 명백한 국부 유출이자 제도적 모순이다.
‘폐색전증’ 공포는 과학적으로 재검토가 필요하다
한국에서 정맥 투여가 제한되는 가장 큰 이유는 폐색전증 위험에 대한 우려다. 그러나 전문가들은 이 주장이 현재의 과학 수준을 충분히 반영하지 못한, 과거의 공포에 머물러 있다고 지적한다.
줄기세포는 혈전처럼 딱딱한 피떡이 아니다. 말랑한 세포막을 가진 생체 세포로, 좁은 혈관에서도 형태를 바꿔 이동할 수 있다. 이는 혈관을 영구적으로 막는 ‘색전’이 아니라, 폐에서 잠시 머무는 일시적 생리 현상에 가깝다.
또한 과거의 문제 사례는 기술 부족으로 세포가 뭉친 상태에서 주입된 경우가 대부분이었다. 현재는 마이크로 필터링 기술을 통해 응집된 세포를 사전에 완전히 제거할 수 있다. 실제로 해외에서는 수십만 건 이상의 정맥 투여가 이뤄졌지만, 적절한 프로토콜을 지킨 시술에서 중대한 문제가 보고된 사례는 거의 없다.
의학은 위험을 ‘피하는 학문’이 아니라 ‘관리하는 학문’이다
모든 의료 행위에는 일정 수준의 위험이 존재한다. 약물, 수면 내시경, 수술 모두 마찬가지다. 그러나 의학은 위험하다는 이유만으로 치료를 금지하지 않는다. 위험을 관리 가능한 수준으로 통제하면서, 더 큰 치료적 이득을 추구해 왔다.
줄기세포 정맥 투여 역시 마찬가지다. 현대의 기술과 데이터로 충분히 관리할 수 있는 위험임에도 불구하고, 막연한 우려로 치료 자체를 차단하는 것은 합리적이라고 보기 어렵다. 이는 ‘구더기 무서워 장을 못 담그는 격’에 가깝다.
이제는 규제의 방향을 재검토할 시점이다
국민의 건강을 지키고, 해외로 빠져나가는 국부를 막기 위해서라도 제도적 변화는 불가피하다. 일본처럼 안전성이 검증된 기술과 프로토콜에 대해서는, 책임 있는 의료진과 기관을 중심으로 제한적 허용의 길을 열 필요가 있다.
세계 최고 수준의 바이오 기술을 보유한 대한민국에서, 그 기술이 국내 환자가 아닌 해외 시장만을 위해 사용되는 현실은 더 이상 지속되기 어렵다. 이제는 규제의 빗장을 재검토해, 줄기세포 기술이 우리 국민의 건강 수명 연장에 실질적으로 기여할 수 있는 환경을 마련해야 할 시점이다. ygb88kr@naver.com
*필자 / 홍성재 박사
웅선의원 원장. 1990년 개원 이래 지방줄기세포, 항산화제와 성장인자를 이용하여 난치성질환 및 노화방지 퇴치에 앞장서고 있다. 주요저서로 '뱃살도 빼고, 젊음도 되찾는 지방줄기세포', '진시황도 웃게 할 100세 건강비법', '탈모 14번이면 치료된다' 등이 있다.
*아래는 위 기사를 '구글 번역'으로 번역한 영문 기사의 [전문]입니다. '구글번역'은 이해도 높이기를 위해 노력하고 있습니다. 영문 번역에 오류가 있을 수 있음을 전제로 합니다.<*The following is [the full text] of the English article translated by 'Google Translate'. 'Google Translate' is working hard to improve understanding. It is assumed that there may be errors in the English translation.>
<Health Advice> Regulating Intravenous Stem Cell Administration: Technology in Korea, Treatment in Japan?
- Dr. Hong Seong-jae
Regulating Intravenous Stem Cell Administration: Technology in Korea, Treatment in Japan?
- The Painful Paradox of Stem Cell 'Treatment Expedition'
: Scientific Reinterpretation of Concerns About Pulmonary Embolism and Overcoming the 'Paradox of Medical Regulations'
With the rapid advancements in regenerative medicine and biotechnology, people hoping to live a long and healthy life are holding onto hope.
Amidst this trend, intravenous adipose-derived stem cell injections are gaining attention as one of the most promising candidates for whole-body anti-aging. Ironically, however, patients in Korea, which boasts world-class stem cell technology, are unable to receive treatment in Korea and instead head to Japan. This is the so-called 'stem cell expedition' phenomenon.
Why on earth is this striking irony occurring?
While Korea is technologically advanced, the treatment is conducted in Japan.
The problem is that sufficient stem cell numbers—hundreds of millions of cells—are needed to achieve the full anti-aging effect. This requires a culture process.
The stem cell culture technology and quality control of Korean biotech companies are considered even more rigorous and sophisticated than those of Japan. In terms of technology alone, they rank among the world's best. Despite this, administering these high-quality cultured cells intravenously is virtually impossible under Korea's regulatory environment.
In contrast, Japan allows such treatments through a relatively flexible system called the Regenerative Medicine Act. As a result, Korean patients are forced to travel to Japan and pay exorbitant fees for stem cell therapy, when high-quality stem cells can be obtained at half the cost. This is a clear drain on local resources and a systemic contradiction.
The fear of pulmonary embolism requires a scientific reexamination.
The primary reason for restricting intravenous administration in Korea is concerns about the risk of pulmonary embolism. However, experts point out that this argument does not adequately reflect current scientific knowledge and remains stuck in outdated fears.
Stem cells are not hard, blood clots. They are living cells with a flexible membrane, capable of morphologically changing and migrating even through narrow blood vessels. This is not an embolus, which permanently blocks blood vessels, but rather a temporary physiological phenomenon that temporarily lingers in the lungs.
Furthermore, most past problematic cases were due to inadequate technology, resulting in the injection of clumped cells. Today, microfiltration technology can completely remove these clumped cells beforehand. Indeed, hundreds of thousands of intravenous administrations have been performed overseas, but few major problems have been reported in procedures that adhered to proper protocols.
Medicine is not about "avoiding" risk, but about "managing" it.
All medical procedures carry a certain level of risk. This applies to medications, endoscopies, and surgery. However, medicine does not prohibit treatments solely because of risk. It has strived to reduce risks to manageable levels while pursuing greater therapeutic benefits.
The same holds true for intravenous stem cell administration. Despite the risks being fully manageable with modern technology and data, it is difficult to justify blocking treatment entirely due to vague concerns. This is akin to "not being able to make kimchi for fear of maggots."
It's time to reexamine the direction of regulation.
Institutional change is inevitable, both to protect the health of the people and to prevent the outflow of national wealth. Like Japan, for technologies and protocols with proven safety, limited access should be allowed, centered around responsible medical professionals and institutions.
In South Korea, a country with world-class biotechnology, the reality of these technologies being used only for the overseas market, not for domestic patients, is unsustainable. It's time to reexamine regulations and create an environment where stem cell technology can contribute substantially to extending the healthy lifespan of our citizens. ygb88kr@naver.com
*Author / Dr. Hong Seong-jae
Director of Woongseon Medical Center. Since opening in 1990, he has been leading the fight against intractable diseases and anti-aging using adipose-derived stem cells, antioxidants, and growth factors. His major publications include 'Fat Stem Cells that Lose Belly Fat and Regain Youth', '100-Year-Old Health Secrets that Will Make Qin Shi Huang Smile', and 'Hair Loss Can Be Cured in 14 Cases'.
