식약청, "최근 신약, 복합제가 대세"

[브레이크뉴스=이석재 기자] 최근 국내에서 개발되는 개량신약이 신약 주성분의 화학구조를 단순히 변경하는 것에서 벗어나 주성분이 2개 이상인 복합제나 약효시간을 늘려주는 제형 개발로 바뀌고 있는 것으로 나타났다.
 
식품의약품안전청(이하 식약청)은 지난 3년간 허가된 국내 개량신약 9개 품목과 현재 임상시험 중인 30여 품목을 분석한 결과, 이 같이 조사됐다고 26일 밝혔다.
 
식약청에 따르면 초기 개량신약은 기존 의약품 주성분의 화학구조를 일부 변경하는 것에 불과했으나 최근 허가된 개량신약인 한림제약 '리세넥스플러스정'은 단일제를 복합제로 개량한 품목이며, 한국유나이티드의 '클란자정cr'의 경우 용법·용량을 개선한 서방성제제이다. 
 
또한 현재 임상시험 중인 잠재 개량신약 30여 품목 대부분은 경구용 항암제 등 새로운 투여경로·용법을 목적으로 개발된 것으로 나타났다고 식약청은 전했다.
 
식약청 관계자는 "국내 제약사들은 오랜 시간과 막대한 비용이 소요되는 신약 개발보단, 비교적 낮은 비용과 시간으로 높은 효과를 거둘 수 있는 개량신약을 선호하는 것으로 조사됐다"며 "개량신약 개발은 신약 개발의 기술을 축적할 수 있는 단계이므로 제품화 개발상담 등의 정책을 펼쳐 이를 장려하겠다"고 말했다.
 
한편, 개량신약이란 ▲단일성분 의약품을 복합제로 개량 ▲주사제로 사용하던 것을 경구제로 개발하는 등 투여 경로 변경 ▲기존의 의약품에 전혀 다른 효능·효과를 추가 ▲기존의 성분을 새로운 염으로 변경 하는 등 기존 품목을 새롭게 개량한 의약품을 말한다.
 
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