 ▲ 신윤철 GC녹십자 개발팀장이 mRNA 백신 전략 설명하고 있다. |
GC녹십자가 mRNA 백신 개발 전략을 공개하며 차세대 백신 플랫폼의 본격적인 상용화를 예고했다. 회사는 지난 19일 서울 포시즌스호텔에서 열린 ‘글로벌 백신 포럼(Global Vaccine Forum)’에서 국내 최초로 mRNA 의약품 전 공정 내재화 성과와 코로나19 mRNA 백신 개발 현황을 발표했다.
이번 포럼은 국제백신연구소(IVI)와 유바이오로직스가 공동 주관한 자리로, ‘mRNA 및 차세대 백신 플랫폼 기술의 현재와 미래’를 주제로 국내외 주요 백신 개발 기관과 기업이 참여했다.
GC녹십자는 2019년부터 mRNA/LNP(Lipid Nanoparticle) 플랫폼 연구에 착수해, ▲세포주 개발 ▲mRNA 합성 ▲LNP 제형화 ▲완제 생산 ▲품질 분석 등 End-to-End 개발 시스템을 자체적으로 구축해왔다. mRNA 백신 개발의 전 과정을 내재화한 국내 첫 사례다.
특히 이 과정에 GC녹십자의 자체 인공지능(AI) 기술을 적용, mRNA와 LNP 구조 최적화를 통해 발현 효율을 극대화했다. 발현율이 높을수록 적은 용량으로도 충분한 면역 효과를 얻을 수 있어, 독성은 낮추고 안전성은 높이는 설계가 가능해진다.
GC녹십자는 현재 코로나19 mRNA 백신 파이프라인의 비임상 연구를 마무리하고, 올해 안에 임상 1상 IND(임상시험계획)를 제출할 예정이라고 밝혔다. 해당 후보물질은 낮은 농도에서도 기존 백신 수준의 면역 반응을 유도하는 결과를 확보한 것으로 알려졌다.
이는 질병관리청이 2028년까지 추진 중인 ‘mRNA 백신 국산화 로드맵’과도 맞물려, 국내 백신 자급화 전략에 속도가 붙을 것으로 전망된다.
이날 발표를 맡은 GC녹십자 개발팀 신윤철 팀장은 “GC녹십자는 기존 전통 백신에 더해, 차세대 백신의 기술 자립을 이끌 준비를 마쳤다”며, “mRNA/LNP 기술을 감염병 백신은 물론, 암과 희귀질환 등 다양한 치료제 개발로 확장해 나갈 것”이라고 밝혔다.
또한 “이번 코로나19 백신 임상 진입은 단순히 하나의 제품 개발을 넘어, 차세대 팬데믹에 대한 선제적 대응 역량을 확보하는 첫 걸음이 될 것”이라고 강조했다.
*아래는 위 기사를 '구글 번역'으로 번역한 영문 기사의 [전문]입니다. '구글번역'은 이해도 높이기를 위해 노력하고 있습니다. 영문 번역에 오류가 있을 수 있음을 전제로 합니다.<*The following is [the full text] of the English article translated by 'Google Translate'. 'Google Translate' is working hard to improve understanding. It is assumed that there may be errors in the English translation.>
GC Biopharma Opens the Era of Domestic mRNA Vaccines
-Reveals Strategy for Full In-house Production of First Domestic mRNA Drugs… COVID-19 Vaccine Clinical Trials to Begin Within the Year-
GC Biopharma has unveiled its mRNA vaccine development strategy, signaling the full-scale commercialization of next-generation vaccine platforms. The company announced its achievements in the complete in-house production of mRNA pharmaceuticals—a first in South Korea—and the current status of its COVID-19 mRNA vaccine development at the Global Vaccine Forum, held on June 19th at the Four Seasons Hotel Seoul.
The forum, co-hosted by the International Vaccine Institute (IVI) and Eubiologics, brought together key domestic and international vaccine development institutions and companies under the theme of "The Present and Future of mRNA and Next-Generation Vaccine Platform Technology."
GC Biopharma began research into the mRNA/LNP (Lipid Nanoparticle) platform in 2019 and has since built an end-to-end development system independently, covering cell line development, mRNA synthesis, LNP formulation, finished product manufacturing, and quality analysis. This marks the first time a South Korean company has internalized the entire process of mRNA vaccine development.
Notably, GC Biopharma's proprietary artificial intelligence (AI) technology was applied during this process to optimize the mRNA and LNP structures, maximizing expression efficiency. Higher expression rates mean that sufficient immune effects can be achieved with smaller doses, allowing for a design that reduces toxicity and enhances safety.
GC Biopharma announced that it has completed non-clinical studies for its COVID-19 mRNA vaccine pipeline and plans to submit an IND (Investigational New Drug) application for Phase 1 clinical trials within this year. The candidate substance is reported to have shown immune responses comparable to existing vaccines even at low concentrations.
This aligns with the 'mRNA Vaccine Localization Roadmap' being pursued by the Korea Disease Control and Prevention Agency (KDCA) until 2028, which is expected to accelerate South Korea's vaccine self-sufficiency strategy.
Shin Yoon-chul, head of GC Biopharma's Development Team, who delivered the presentation, stated, "GC Biopharma is ready to lead the technological self-reliance for next-generation vaccines, in addition to existing traditional vaccines." He added, "We will expand mRNA/LNP technology beyond infectious disease vaccines to develop various therapeutics for cancer and rare diseases."
He also emphasized, "The initiation of clinical trials for this COVID-19 vaccine is not merely the development of a single product, but rather the first step towards securing proactive response capabilities for future pandemics."
