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식약청, 천연물신약 허가·심사 정책설명회 개최

김수연 기자 | 기사입력 2010/11/09 [13:32]
[브레이크뉴스=김수연 기자]  식품의약품안전청(청장 노연홍)은 생약·한약제제 제약업체 담당자 및 천연물신약 연구자를 대상으로 오는 11일 새로운 천연물신약 허가·심사정책 설명회를 개최한다고 밝혔다.
 
이번 설명회에서는 ▲천연물신약 개발을 위한 한약재평가기술과학화사업 성과 활용방안 ▲생약 관련 공정서 등 규격기준 현황 ▲천연물신약의 비임상시험자료 제출범위 ▲천연물신약 등 허가·심사 정책방향 등이 소개되며, 생약·한약제제의 품질동등성 확보를 위한 성분프로파일 설정 가이드라인 등 7종의 가이드라인도 함께 배포된다.
 
식약청은 미래의 신성장동력사업으로 각광받고 있는 천연물신약 개발이 활성화될 수 있도록 앞으로도 지속적인 정책 개발에 노력하겠다고 밝혔다. 

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