김순례 의원, 줄기세포 발전 위한 정책세미나 개최

지난 6일 국회 의원회관 제1세미나실에서 ‘줄기세포 산업발전을 위한 정책세미나’를 국회보건복지위원회의 위원인 김순례 의원의 주최로 (사)한국줄기세포산업협회와 한국피부미용성형학회의 공동주관으로 개최되었다.

▲ 김순례 의원은 "국내 줄기세포 산업이 글로벌 시장에서 경쟁에 뒤떨어지지 않고 선도적으로 대처하기 위해서는 국민의 행복지수 향상과 환자의 접근성 강화 및 안전성 측면을 고려해 엄격하면서도 효율적인 정책이 필요하다“면서도 "줄기세포 산업 진흥을 위한 규제완화 또한 긍정적인 접근이 필요한 시점”이라고 강조했다.     © 김충열 정치전문기자

본 세미나 개최는 지속가능한 줄기세포 산업발전을 위한 장기적 정책대안을 마련하고 이를 위한 줄기세포관련 허가사항 규제완화와 앞으로 국내 시장은 물론 세계시장을 겨냥한 줄기세포 정책방향 설정을 위해 마련됐다.

최근 국제동향을 보면 미국 뿐만 아니라 유럽연합, 일본, 호주 등에서 줄기세포 발전을 위한 움직임이 여러 곳에서 포착되고 있다. 각 유명 대학에 줄기세포연구소가 설립되는가하면 줄기세포 연구를 위한 지원금이 급격히 늘어가는 추세이다. 미국의 캘리포니아주의 CIRM(3조원), 유럽연합 25개국의 줄기세포 공동연구(65조원), 일본 밀레니엄 프로젝트(Millennium Projects)1700만불, 교토대학 역분화 연구지원(300억원/연),호주 국립줄기세포연구소에 550억원을 지원하고 있다.

그러나 국제동향과는 달리 우리나라의 줄기세포연구개발비는 연간 350억 원으로 일본의 교토대학에 지원하는 것보다 적은 예산이 투입되고 있는 실정이다. 또한 줄기세포관련 규제가 점점 강화되고 있고 아이러니하게 각종 논문과 실험결과를 통해 안전성이 충분히 입증된 성체줄기세포도 안전성을 이유로 각종 정책의 규제를 받고 있는 실정이다. 주제발표를 한 김영실 회장은 “줄기세포관련해서 세계의 선두주자였는데 황우석박사 사태 이후 줄기세포관련 논문 세계 순위가 7-8위로 내려앉았고, 줄기세포관련 특허 순위는 4위에 머무르고 있다”(2010~2011기준)고 밝혔다.

▲ 지난 6일 국회 의원회관 제1세미나실에서 ‘줄기세포 산업발전을 위한 정책세미나’를 국회보건복지위원회의 위원인 김순례 의원의 주최로 (사)한국줄기세포산업협회와 한국피부미용성형학회의 공동주관으로 개최되었다.     © 김충열 정치전문기자

정책방향을 모색하는 전문가 발표는 장태수 교수(서울대 바이오 웰니스 사업단장)가 ‘줄기세포와 항노화-웰니스 사업의 성공적 접근법’주제로, 김성진 교수(서울대, 나노 바이오융합 신약기술 연구센터 센터장)의 ‘줄기세포와 유전자 검사를 활용한 개인 맞춤형 의학’, 김영실 회장(한국줄기세포산업협회)은 ‘줄기세포산업의 새로운 패러다임-줄기세포추출물의 개념과 산업적 가치’, 김태억 교수(치의과대학)의 ‘줄기세포와 피부 항노화 Cosmeceuticals’, 노만택 회장(한국피부미용성형학회)의 ‘퇴행성질환에 걸맞는 줄기세포 치료제’, 허정두 센터장(KIT안전성평가연구소)의 ‘줄기세포의 안전성 연구’ 등이 발표되었다.

‘줄기세포산업발전을 위한 정책방안’에 대한 패널 토의에서 식품의약품안전처 바이오생약국 화장품 정책과 권오상 과장, 식품의약품 안전평가원 바이오생약심사부 화장품심사과 최보경 과장은 산업계의 고충은 충분히 이해하나 줄기세포 화장품 윤리성, 안전성 측면에서 화장품 소스의 안전성이 무엇보다 중요하다고 강조했다. 특히 GMP(Good Manufacturing Practice)의 제조 품질관리 측면에서 품질이 보장된 일정한 제품, 규격, 효과, 안전성에 대한 데이터가 제조소의 구조·설비(Hard Ware)를 비롯하여 제조·포장 등 모든 공정관리와 출하에 이르기까지 제조 및 품질관리 전반에 걸쳐 지켜야 할 사항을 규정(Soft Ware)을 강조했다.

▲ 한국줄기세포산업협회 김영실 회장은 “법이 바뀌었기 때문에 안되고, 외국의 사례가 없어서 안된다면 결국은 세계 표준이 나오고 나서 우리나라가 후발주자로 뒤따라가면 너무 늦는다”고 역설하며 “식약처가 '줄기세포추출물'을 화장품에 사용할 수 있도록 허가해야 한다”고 주장했다.     © 김충열 정치전문기자

하지만 중소기업이 기술개발하기 까지도 어려운데 이러한 고가의 장비와 예산이 투입된 GMP시설을 갖추기란 한계로 지적되고 있다. 줄기세포 산업발전을 위해서 중앙정부와 지방정부가 예산을 투입하여 관련 산업분야에서 공동으로 저렴하게 이용하는 시스템 도입이 필요하지 않을까 여겨진다.

김순례 의원은 "국내 줄기세포 산업이 글로벌 시장에서 경쟁에 뒤떨어지지 않고 선도적으로 대처하기 위해서는 국민의 행복지수 향상과 환자의 접근성 강화 및 안전성 측면을 고려해 엄격하면서도 효율적인 정책이 필요하다“면서도 "줄기세포 산업 진흥을 위한 규제완화 또한 긍정적인 접근이 필요한 시점”이라고 강조했다.

이에 대하여 한국줄기세포산업협회 김영실 회장은 “법이 바뀌었기 때문에 안되고, 외국의 사례가 없어서 안된다면 결국은 세계 표준이 나오고 나서 우리나라가 후발주자로 뒤따라가면 너무 늦는다”고 역설하며 “식약처가 '줄기세포추출물'을 화장품에 사용할 수 있도록 허가해야 한다”고 주장했다.
 
김 회장은 “줄기세포의 면역원성을 제거한 단백질인 줄기세포추출물을 대량생산해서 불특정 다수가 사용할 수 있도록 제품으로 산업화하는 과정을 진행 중에 있지만 식약처의 고시로 어려움에 처해 있다”고 고충을 토로하며 입법발의를 위한 청원을 즉석에서 했다.

(사)한국줄기세포산업협회 관계자는 “앞으로 우리나라의 줄기세포산업 발전을 위하고 세계시장을 선도해가기 위해서는 반드시 규제가 완화되어야 한다”고 촉구하며 “협회는 앞으로도 줄기세포산업발전을 위해 다방면으로 주도적인 역할을 수행할 것”이라고 강조했다.  

▲ ‘줄기세포 산업발전을 위한 정책세미나’가 끝난 후 포즈를 취하고 있다. (김순례 의원실,(사)한국줄기세포산업협회 사진 제공)     © 김충열 정치전문기자