 ▲ 홍태용 김해시장이 지난 21일 ‘KOLAS 공인시험기관’ 개소식에서 인사말을 전하고 있다. (C) 이성용 기자 |
[브레이크뉴스=이성용 기자] 홍태용 김해시장은 지난 21일 ‘KOLAS 공인시험기관’ 개소식을 가졌다. 이날 개소식에는 류명열 김해시의회 의장, 경상남도 산업통상국 류명현 국장, 한국건설생활환경시험연구원(KCL) 이상욱 부원장을 비롯해 100여 명의 관계자가 참석했다.
진흥원은 2022년 하반기 국가기술표준원 산하 한국인정기구(KOLAS)로부터 ISO 11737-2:2016, KS P ISO 11737-2:2019, 식품의약품안전고시에 기준한 멸균확인시험과 무균시험에 대해 인정을 획득하였으며 올해부터 본격 운영을 시작한다.
코라스(KOLAS)란? 국가에서 검사, 교정, 시험 등에 대해 평가하여 특정분야에 대한 시험능력이 있다는 것을 공식적으로 인정해 주는 제도이며, 진흥원에서는 미생물 분야 중 “멸균시험”에 관해 동남권 최초로 인정을 받아 의료기기 기업체에 국제표준에 의한 멸균확인 공인성적서를 제공할 수 있게 됐다.
멸균 제품을 생산하는 의료기기 기업에서는 자사 제품의 멸균 유효성을 정기적으로 검사를 받아함에 따라 동남권 소재 의생명·바이오 기업체들의 시간과 비용을 절감할 수 있으리라 기대한다.
 ▲ ‘KOLAS 공인시험기관’ 개소식 기념 촬영 모습. (C) 이성용 기자 |
아울러 진흥원은 “의료기기-품질경영시스템”(ISO13485 인증)을 보유하고 있어, 메디컬실용화센터 내에 EO 가스 멸균기를 운용해 기업이 제조한 제품에 대한 ‘멸균서비스’를 제공한다. KOLAS 공인시험기관의 본격 운영을 시작으로 ‘멸균서비스’부터 ‘멸균확인시험’에 이르는 과정을 원스톱 지원할 예정이다.
홍태용 김해시장은 기념사에서 전국 4대 의생명 거점도시를 넘어 ‘의생명산업 글로벌 허브’를 목표로 도약하기 위한 노력을 당부하였으며, 박성호 진흥원 원장은 “기존 영남권에 부재한 EO 가스 멸균업체와 무균시험, 멸균확인시험에 대한 공인시험기관의 역할을 진흥원이 수행 가능해짐으로써 멸균 제품을 생산하는 의생명 기업체에 직접적인 지원이 가능할 것 같다”고 밝혔다.
진흥원의 이번 미생물분야 KOLAS 공인시험기관 인정은 바이오생물소재 중심의 서부경남부터 의료산업 중심의 동부경남을 연결하는 바이오메디컬산업 혁신벨트 조성에 기여할 것으로 보이며 바이오메디컬산업 혁신벨트 주체들의 동반성장을 이끄는 허브 역할을 할 것으로 기대된다.
*아래는 위 기사를 '구글 번역'으로 번역한 영문 기사의 [전문]입니다. '구글번역'은 이해도 높이기를 위해 노력하고 있습니다. 영문 번역에 오류가 있을 수 있음을 전제로 합니다.
*The following is [the full text] of the English article translated by 'Google Translate'. 'Google Translate' is working hard to improve understanding. It is assumed that there may be errors in the English translation.
Opening Ceremony for ‘KOLAS Certified Test Institute’, Gimhae City
Recognized as an accredited testing laboratory in the field of microorganisms for the first time in the Southeast region
On the 21st, Gimhae Mayor Hong Tae-yong held an opening ceremony for the KOLAS Certified Test Institute. About 100 people attended the opening ceremony, including Gimhae City Council Chairman Myung-yeol Ryu, Gyeongsangnam-do Bureau of Industry and Trade Director Myung-hyeon Ryu, and Korea Conformity Laboratories (KCL) Vice President Sang-wook Lee.
In the second half of 2022, KISA acquired accreditation for sterilization confirmation test and sterility test based on ISO 11737-2:2016, KS P ISO 11737-2:2019, and Food and Drug Safety Notification from the Korean Accreditation Organization (KOLAS) under the National Institute of Technology and Standards. and started operating this year.
What is KOLAS? It is a system that officially recognizes that there is testing ability in a specific field by evaluating inspection, calibration, and testing in the country. It is now possible to provide a certificate of sterilization confirmation by
Medical device companies that produce sterilized products expect to be able to save time and money for biomedical and bio companies in the southeast region by regularly inspecting the sterilization effectiveness of their products.
In addition, the Agency has a "Medical Device-Quality Management System" (ISO13485 certification), and operates an EO gas sterilizer in the Medical Commercialization Center to provide 'sterilization service' for products manufactured by the company. Starting with the full-scale operation of KOLAS accredited testing institutes, we plan to provide one-stop support for the process from ‘sterilization service’ to ‘sterilization confirmation test’.
Gimhae Mayor Hong Tae-yong asked for efforts to leap forward with the goal of becoming a 'global hub for the biomedical industry' beyond the 4 major biomedical base cities in the country in a commemorative address, and Director Park Seong-ho of the Promotion Agency said, "EO gas sterilization companies that were absent in the Yeongnam region and sterilization tests, It seems that it will be possible to provide direct support to biomedical companies that produce sterilized products by enabling the agency to perform the role of an authorized testing institution for sterilization confirmation tests.”
The recognition of the KOLAS accredited testing institute in the field of microorganisms by the Korea Development Institute is expected to contribute to the creation of a biomedical industry innovation belt that connects the biomedical industry-centered western Gyeongnam to the medical industry-centered eastern Gyeongnam, and is a hub that leads the shared growth of the biomedical industry innovation belt actors. expected to play a role.
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